logo

Az Alflutop egy parenterális alkalmazásra szánt gyógyszer, amelyet ortopédia, reumatológia, traumatológia alkalmaznak. A gyógyszer az ízületek és a gerinc degeneratív-disztrófikus és gyulladásos patológiáinak kezelésére szolgál. Az Alflutop különféle lokalizációjú, psoriasis, köszvényes, rheumatoid arthritis osteoarthritis és osteochondrosis kezelésére szolgál. Az injekciós oldat fő farmakológiai tulajdonsága a porcszövetek helyreállítása, amelyek megsemmisültek. Természetesen a gyulladásgátló, ödémaellenes, fájdalomcsillapító hatása nyilvánul meg.

Közös gyógyszer Az Alflutop természetes eredetű összetevőket tartalmaz. A biológiailag aktív anyagok magas koncentrációja meghatározza annak klinikai hatékonyságát és az ellenjavallatok széles skáláját. Az ízületi betegségek kezelését a páciens megvizsgálása után végzik, meghatározva a degeneratív változások mértékét, a patológia stádiumát.

A gyógyszer leírása

Fontos tudni! Az orvosok sokkoltak: "Van egy hatékony és megfizethető gyógyszer az ízületi fájdalmakhoz." További információ.

Az Alflutop nem képes gyorsan megállítani a gyulladást és ödémát, enyhíteni az embert az akut vagy tompa ízületi fájdalmaktól. A gyógyszernek más feladata van - a porcszövetek regenerálása. Az NSAID-ok, fájdalomcsillapítók, glükokortikoszteroidok sikeresen kezelik a fájdalmat és a gyulladást. De csak a kondroprotektorok, köztük az Alflutop, befolyásolják a betegség patogenezisét, felgyorsítva az anyagcserét a hyaline porcban.

A coxarthrosisot, az osteochondrozust, a gonarthrosisot, a spondyloarthrosisot még nem gyógyították meg teljesen. Az alkalmazott konzervatív módszerek célja a tünetek súlyosságának csökkentése és a pusztító változások terjedésének megakadályozása. Folyamatosan keresnek olyan gyógyszereket, amelyek használata megakadályozná az emberi teljesítmény elvesztését. Alflutop lett az egyikük. Viszonylag nemrégiben jelent meg a gyógyszeriparban, de terápiás hatékonyságát számos klinikai vizsgálat megerősítette..

Az Alflutop a biotechnológiai gyógyszerekre utal. Összetételét a tengeri élőlények feldolgozásából nyert steril kivonat képviseli. Az injekciós oldat nagy számban tartalmaz izületek számára hasznos anyagokat:

  • aminosavak;
  • peptidek;
  • szénhidrátok;
  • nyomelemek: nátrium, kálium, kalcium, magnézium, vas, réz, cink.

A kísérleti adatok eredményei felfedték a gyógyszer farmakológiai hatásának érdekes tulajdonságát. Bevezetése után megnövekszik a hialuronsav bioszintézise és gátolják a hialuronidázt (a pusztításért felelős enzimet). Más gyógyszerektől eltérően, az Alflutop használata során ezek a folyamatok egyszerre zajlanak. A porcszövet fő alkotóelemei a proteoglikánok és a kollagén. A hialuronsav egyfajta tengelyként szolgál a komplex fehérjék aggregálódásához. Magas koncentrációja serkenti a proteoglikánok bioszintézisét, gátolja a porcot elpusztító metalloproteinázokat. Minél több hialuronsav van az ízületi folyadékban, annál jobb az ütéselnyelő tulajdonságai. Amikor az ízület csontszerkezete érintkezésbe kerül, nincs veszélyes súrlódás, amely provokálja a hyaline porc kopását.

A klinikai vizsgálatok elvégzése lehetővé tette az Alflutop újabb terápiás hatásának megállapítását. A hialuronsav koncentrációjának növekedésével az ízületben csökken a másodlagos synovitis kialakulásának valószínűsége. A kondroprotektornak nagy molekulái vannak, amelyeken felszívódnak a fájdalom, gyulladás és láz mediátorjai - prosztaglandinok, leukotriének, citokinek.

A kibocsátás összetétele és formája

A román gyártó kétféle adagolási formában állítja elő az Alflutop-t - injekciós oldat és kenőcs formájában, helyi alkalmazásra. Az oldat tiszta folyadék, sárgás árnyalatú. A gyógyszertárakban különféle elsődleges csomagokban lehet megvásárolni:

  • 1,0 ml 10. számú ampullák (1550 rubel);
  • 2.0. számú 5. ampullák (1750 rubel);
  • egyszer használatos fecskendők, 2,25 ml, 5. szám (kb. 2000 rubel).

A másodlagos csomagolás kartondoboz, amelynek használati útmutatója belül van. Az Alflutop hatóanyaga a különféle családok halaiból származó, fehérjék nélküli (nagy molekulafehérjékből tisztított) és delipidizált (zsíroktól mentes) szubsztrát. Ezek a fekete tengeri tőkehal, a spratt, a fekete-tengeri hasa, a fekete-tengeri szardella. A gyártó stabilizálóként fenolt használ, amely fertőtlenítő hatással is rendelkezik. Az oldószer injekcióhoz való víz.

Az Alflutop ízületi injekciókat sötét helyen, szobahőmérsékleten (15–25 ° C) kell tárolni. Az oldatot azonnal fel kell használni az ampulla felnyitása után. A gyógyszert nem szabad kezelésre használni, ha állaga, színe vagy üledéke megváltozik. Felhasználhatósági idő - 3 év.

gyógyszerészeti hatás

Az Alflutop képviseli a természetes eredetű helyreállító stimulánsok klinikai és farmakológiai csoportját. A hialuronsav és a kollagén termelésének fokozása mellett a gyógyszer csökkenti a kis erek permeabilitását. Megjegyzendő továbbá az a képesség, hogy gátolja a kötőszöveti struktúrák elpusztulását, serkenti a gyógyulási folyamatokat az ízületek porcos és laza rostos szöveteiben. A tengeri halak extrahálásával nyert proteoglikánok javítják a trofizmust, növelik a porc hidrofilitását. Több nedvességet tartanak fenn, ami pozitívan befolyásolja szilárdságát és rugalmasságát. Az Alflutop több injekciója után más terápiás tulajdonságok is megjelennek:

  • a fájdalom szindróma intenzitása nyugalomban, mozgás közben csökken;
  • a gyulladás elnyomásával, az anyagcserének felgyorsításával a peri-porcos lágy szövetek duzzadása felszívódik;
  • a mozgás tartománya növekszik, kiküszöbölik az ízületek reggeli merevségét.

Körülbelül egy hét kezelés után az Alflutop gyulladásgátló hatással rendelkezik. És egy hat hónapos terápiás ciklus után jelentősen megnövekszik az ízületi folyadék termelése.

A biokémiai vizsgálatok eredményei szerint a gyógyszer parenterális beadása után csökken a szeromucoidok (szérum glikoproteinek), a globulinok és a fibrinogén koncentrációja. Az izületi betegek ízületi folyadékában csökkent a fehérvérsejtek és a C-reaktív protein csökkenése.

A javallatok és ellenjavallatok

Még a "elhanyagolt" ízületi problémák is gyógyíthatók otthon! Ne felejtsd el, hogy naponta egyszer kenje el..

Az Alflutop-kezelés fő indikációi az ízületek és a gerinc degeneratív-disztrofikus kóros állapotai. Ezek a csípő, térd, boka, váll, könyökízületek és a kis ízületek, például a csukló csontritkulása. A gyógyszert olyan gyulladásos betegségek esetén is felírják, amelyek a porcszövetek fokozatos megsemmisülését idézik elő. Ez szerepel a terápiás rendszerekben, ha rheumatoid, psoriasis artritisz, köszvény diagnosztizálása történik. Az ilyen patológiák biológiai ágensekkel történő kezelésének összetettsége abban áll, hogy a beadott anyagokkal szemben néha helytelen immunválasz van. Ezért a test előzetes vizsgálata kötelező az Alflutop-ral szemben. Felhasználási indikációk:

  • csont- és endokondrális csontosodási rendellenességek;
  • posztraumás osteoporosis.

Kiegészítő kezelésként az Alflutop javallatos periodontopathiák esetén (a fog támasztó készülékének szöveteinek betegségei). Gyakran a gyógyszert a betegeknek írják fel, hogy felgyorsítsák az ízületek repedések, diszlokációk, szubluxációk utáni helyreállítását.

A gyógyszert nem használják olyan betegek terápiájában, akik aktív vagy segédanyagokkal szemben egyéni érzékenységgel bírnak. A terhesség és a szoptatás időszakában ellenjavallt. 18 év alatti betegeket nem kezelnek Alflutop-nal.

Használati útmutató

Az Alflutop injekciót be lehet adni intramuszkulárisan, paravertebralisan, periartikulárisan vagy közvetlenül az izületi üregekbe és a fájdalom pontjaiba (fibromialgiával). A terápiás időtartam 20 nap. A gyógyszer egyszeri, napi dózisát és alkalmazásának gyakoriságát a kezelő orvos határozza meg. Figyelembe veszi a radiográfia eredményeit, más krónikus betegségek jelenlétét a betegben. Általában 1 ml injekciós oldatot injektálnak mélyen az izomba a nap folyamán..

Az intraartikuláris beadást csak orvos végezheti. Az oldat viszkozitása meglehetősen magas, ami megnehezítheti a használatát. Gyakran előzetesen el kell távolítani a szinoviális folyadékot, különösen patológiás váladék jelenlétében.

A nagy ízületek szisztémás osteoarthritisének diagnosztizálásakor egyszeri adagot lehet növelni. Háromnaponként 1-2 ml Alflutop-ot kell beinjektálni az egyes ízületekbe. Körülbelül 6 injekciót végeznek három hét alatt. Ezután az oldatot újabb 20 napig intramuszkulárisan injektálják. Ez a kezelés megakadályozza a porc további pusztulását. De hat hónap elteltével a kurzust meg kell ismételni az eredmény megszilárdítása érdekében..

Az Alflutop-ot az elválasztott sérv kezelésére alkalmazzák, amely a kidudorodásból és a kimeneti fibrosus megrepedéséből származik. Azt írják elő, hogy megakadályozzák a csigolyatárcsák romboló változásait. Egy héttel később a kondroprotektor gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatást mutat. A komplex kezelés pozitív dinamikájának hiányában 10-14 héten belül műtéti műtétet végeznek.

Az Orosz Orvostudományi Akadémia Reumatológiai Intézetében tanulmányokat végeztek az Alflutop hatékonyságának tanulmányozására osteoarthritises betegekben, az alkalmazás módjától függően. A vizsgálatokban 45 önkéntes vett részt, akiknek a következő közös patológiája volt:

  • gonartrózis;
  • coxarthrosis;
  • nodularis osteoarthritis formák.

Az orvosok becslése szerint a betegek 80% -ában volt pozitív klinikai hatás. Érdekes tény - a kombinált adminisztrációval ez az arány 86% -ra nőtt.

Az Alflutop terápiás hatásával kapcsolatos következtetések a röntgenvizsgálatok eredményein alapultak: az ízületi porc és az ízületi membránok vastagsága megnőtt. Az Alflutop kombinált intraartikuláris és intramuszkuláris alkalmazásával azonban a mutatók szignifikáns javulását figyelték meg.

Mellékhatások

Ritka esetekben, parenterális alkalmazás után rövid ideig tartó, gyenge intenzitású izomfájdalom jelentkezik. Helyi allergiás reakciók is előfordulhatnak, ilyenek például csalánkiütés. A bőr duzzan, megpirul, kicsi kiütés képződik, viszketés és égés jelentkezik. Néhány betegnél a fájdalmas érzések fokozódtak az intraartikuláris alkalmazás során..

Az Alflutop túladagolása esetén túlérzékenység alakul ki, amely szisztémás mellékhatásokban fejeződik ki. A gyógyszer használatát abbahagyják, csak tüneti kezelést végeznek.

Az analógok

Az Alflutopnak nincs strukturális analógja. A Rumalon, a Hondrolone, a Mukosat, a Chondroitin-Akos, a Dona hasonló gyógyászati ​​hatással rendelkezik. Csak a kezelőorvos helyettesítheti az Alflutop-ot analógokkal.

Az Alflutop gél összetétele, működése és alkalmazása

Az Alflutop gél egy tengeri szervezetek kivonatából készült gyógyszer. Úgy találta, hogy hatékony gyógyszer a porc és a csontszövetek anyagcseréjének korrekciójára, amikor különféle betegségek sérülnek..

Fő fellépés

A gyógyszer gélként hozzájárul a periartikuláris szövetek és porc helyreállításához. A hatóanyagok jelenléte a gyógyszer összetételében lehetővé teszi az alábbi hatást az érintett területeken:

  1. Fájdalomcsillapító;
  2. Chondoprotective;
  3. Gyulladáscsökkentő;
  4. erősítő.

A gyógyszer fájdalomcsillapító hatását a gerinc csontritkulásából származó fájdalmak kezelésére használják. Ez biztonságossá teszi az olyan egyidejű betegségben szenvedő betegek számára, mint gyomorfekély, vese- és májelégtelenség, asztma és más belső szervek súlyos rendellenességei, amelyek nem teszik lehetővé a nem szteroid fájdalomcsillapító kezelést. A gél topikális készítményként való használata megóvja a gyomor nyálkahártyáját a szájon át alkalmazott gyógyszerek hatásaitól, ami profilaktikus hatásúvá teszi a gyomor-bélrendszeri elváltozások ellen. Az ízületi sérülések hosszú távú, nem szteroid gyulladáscsökkentő kezelése gyakran a gyomor és a belek betegségeinek kialakulásához vezet, és az Alflutop gél használata lehetővé teszi a szünetet, amely során ezek a károsodások helyreállnak..

Fogalmazás

Az Alflutop gél összetétele meglehetősen bonyolult, és túlnyomó többségében természetes összetevőket tartalmaz. 100 gramm gél 10 gramm koncentrált kivonatot tartalmaz a kis tengeri halakból és 0,75 gramm rozmaringolajat, mint fő hatóanyagot. Segédanyagként a gél vizet, kámfor-olajat, imidekarbamidot, propilénglikolt, nátrium-hidroxidot, hidroxi-benzoátokat és más bioaktív anyagokat tartalmaz.

A gélt egy 30 grammos alumíniumcsőbe csomagolják, amelyet kartondobozba helyeznek. Mindegyikhez mellékelnek részletes használati utasításokat két nyelven.

Felhasználási indikációk

Az Alflutop gélt hatékony helyi gyógyszerként használják olyan degeneratív-gyulladásos ízületi betegségek kialakulására, mint például:

  • Reumatikus degeneratív patológiák által okozott ízületi osteoarthritis;
  • Spondylosis vagy osteochondrosis;
  • Coxarthrosis és gonarthrosis;
  • Interphalangealis artrosis;
  • Az ízületek vagy szövetek poszttraumás vagy posztoperatív károsodásának következményei;
  • Periodontopathia, fibromyalgia és mások.

Használati útmutató

Az Alflutop gélt lokális felhasználásra szánják, gyógyszerként napi legalább kétszer dörzsölik a sérült területeket. A gél felhordásakor figyelembe kell venni a bőr integritását. A bőr károsodása esetén azt nem használják, és a gélt nem alkalmazzák a nyálkahártyákra. Az alkalmazás teljes kezelési ideje nem haladhatja meg a három hónapot.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatként figyelembe kell venni a gél egyik összetevőjével szembeni túlérzékenységet. Nincs elegendő információ a gél biztonságos használatáról a terhesség és a szoptatás ideje alatt, ezért jobb, ha ezen időszakokban tartózkodik a gyógyszer használatától. Ne írjon fel gyógyszert ennek a gyógyszernek a kezelésére gyermekek számára, mivel ezt a pontot nem jelzi a gyógyszerrel kapcsolatos utasítások.

Az Alflutop gél átlagára a különböző gyógyszertárakban 500 és 1000 rubel között van. Ez a különbség annak a ténynek a következménye, hogy az egyedülálló gyógyászati ​​tulajdonságokkal rendelkező gyógyszer előállítása még nem történt meg kellő mértékben, és csak egyes gyógyszertárakban vagy a gyógyszereket forgalmazó webhelyeken vásárolható meg..

Az analógok

Az Alflutop gélnek nincs szerkezeti analógja, mivel összetétele miatt ez a gyógyszer valóban egyedi tulajdonságokkal és utánozhatatlan hatással rendelkezik. Közelében hasonló hatású gyógyszereknek tekinthetők, amelyek helyreállító hatással lehetnek az ízületekre..
Noha a Traumeel C nem tekinthető az Alflutop gél szoros analógjának, kenőcs formájában külső hatóanyagként is kapható az érintett ízületek és szövetek kezelésére..

Visszajelzés az alkalmazásról

Hagyja el véleményét az Alflutop gélről, a többi felhasználó érdeklődik majd:
Az Alflutop gél alkalmazásáról nem sok a vélemény, ennek oka a gyógyszer meglehetősen magas ára, valamint a hasonló helyi termékek nagy választéka. Az orvosok nagyobb mértékben javasolják az Alflutop injekciót kezelésre, de ez semmilyen módon nem csökkenti a gél hatékony hatását. Kényelmesen használható, nem szennyezi a ruhákat, nem igényel látogatást a kezelőszobában. A viszonylag kis csomag meglehetősen gazdaságos, és elegendő pénz van a kezelési folyamathoz. Természetesen, ismételt kurzusok esetén meg kell vásárolnia ezt a gélt, amely sajnos még nem érhető el minden gyógyszertárban..

A betegek, miután kipróbálták a gyakorlatban, felhívják a figyelmet a gyógyszer magas hatékonyságára. A jó hír az, hogy a gél természetes alapanyagokból készül, nincs mellékhatása és teljesen ártalmatlan. Ennek a gyógyszernek a használata megakadályozza a szövetpusztulást, fokozza a porc helyreállítási folyamatainak aktivitását, ami a gerinc és az ízületek jó állapotának kulcsa. A gél fájdalomcsillapító hatásának köszönhetően gyorsan megszabadulhat a fájdalomtól és megakadályozhatja azok visszatérését..

Elena, 41 éves:

Alflutop a kezelőorvosától megtudta a gyógyszereket, felírt az Alflutop injekciókat és emellett az azonos nevű gél használatát. Egy kezelési folyamat után arra a következtetésre jutottam, hogy ez a gyógyszer igazolja a rá fordított pénzt, a fájdalom azonnal eltűnt, és bár úgy érzem, újjászülettem.

Oleg, 52 éves:

Az injekció beadása után a gyógyszert használtam a hatás fenntartása érdekében. Ezt megelőzően a térdízületi fájdalmak folytak, majdnem fogyatékossá vált. Megelőző intézkedésként az Alflutop gélt használom, hogy ez az állapot többé nem térjen vissza..

"Alflutop": használati utasítás, hatékonyság, áttekintés

Az "Alflutop" gyógyszer gyártója által összeállított használati utasítás szerint ez a gyógyszer a kondroprotektorok osztályába tartozik. A gyógyszer helyileg alkalmazható. Javasolt az izmok és ízületek fájdalmainak kezelése. A gyártó biztosítéka szerint hatásos gyulladásos fókusz jelenlétében, enyhíti a fájdalmat és aktiválja a regenerációs folyamatokat. Széles körben alkalmazzák a terápiás gyakorlatban, amikor a porcszövet betegségeinek kezelésére van szükség.

Mi eladó??

Az "Alflutop" -ot kísérő használati utasításban a gyártó azt jelzi, hogy a terméket csak akkor kell eladni, ha a vásárló bemutatja a szabályok szerint kiállított és egy egészségügyi intézmény pecsétjével hitelesített receptet. Számos gyártási lehetőség van: gél, amelyben a hatóanyag koncentrációja eléri az 1% -ot, és injekciós oldat. Egy ampulla 0,1 ml hatóanyagot tartalmaz. Az egyik csomag öt-tíz ampullát tartalmaz. A pontos mennyiséget és a pontos adagot a csomagolás külsején kell feltüntetni..

Az "Alflutop" használati utasításában a gyártó ismerteti a gyógyszer külső tulajdonságait és tulajdonságait. A gélnek homogénnek és mattnak kell lennie, enyhén sárgás árnyalatú. Sajátos, meglehetősen kellemes illata van. Az injekciós folyadékot ampullákba csomagolják. Színtelen vagy enyhén barnás árnyalatú, esetleg sárgás színű. Az anyagnak átlátszónak, homogénnek, csapadék és nagy zárványok nélkül kell lennie. Üledék jelenlétében nem biztonságos a gyógyszer használata, jobb, ha az ampulla tartalmát megsemmisíti.

És belülről?

Az "Alflutop" használati útmutatója kimondja, hogy a kompozíció hatékonyságát biztosító fő anyag egy biológiailag aktív koncentrátum, amelyet kis halak feldolgozása során nyernek. A spratt, vékonybajszú tőkehal, tőkehal és szardella felhasználták előállításához. Az extraktumot az anyag meghatározott feldolgozása útján állítják elő, amelynek során az összes zsír- és fehérje-zárvány eltávolításra kerül. A fenolt és a tisztított vizet kiegészítő komponensek képezik az injekciós oldatban. A gél különféle olajakat, metil-vinil-étert, nátriumvegyületeket és karbamidot tartalmaz.

A gyógyszer első alkalommal történő használata előtt meg kell ismerkednie részletesen az adott termék gyártásához felhasznált összetevők teljes listájával. Ez különösen fontos azok számára, akik allergiásak vannak a gyógyszeriparban használt termékekre. A kompozíció részletes vizsgálata lehetővé teszi, hogy azonnal azonosítsa, vannak-e potenciálisan veszélyes vegyületek. Nem lesz felesleges konzultálni orvosával.

A farmakodinámiáról

Az „Alflutop” injekciók céljára szolgáló gyógyszer a porcszövet anyagcseréjének korrekciójára képes, ezért ezt a gyógyszert kondroprotektorként sorolták be. A tengeri szervezetek feldolgozásának eredményeként kapott fő hatóanyag a glikozaminoglikánok, az aminosavak és a mikroszkópos elemek komplexe. A gyógyszer hialuronsavat, keratánt és dermatánvegyületeket, valamint többféle kondroitint tartalmaz. A gyógyszer réz és cink, magnézium és vas, kalcium és nátrium molekulákat, káliumot tartalmaz. A gyógyszer alkotóelemei között szerepelnek a polipeptidek. Egy ilyen gazdag összetétel lehetővé teszi a helyi anyagcsere folyamatok szabályozását. A legszembetűnőbb hatás akkor fordul elő, amikor a porcszövetbe vezetik be. Az anyag képes ízületek védelmére, mivel gátolja a hialuronidáz és számos más enzimvegyület hatását. A leírt szer hatására a porcszövetekben normalizálódik a hialuronsav - a kollagén második kategóriája - létrehozásának folyamata..

Amint azt a gyógyszert kísérő dokumentáció jelzi, az "Alflutop" injekciók elősegítik az intersticiális sejtszerkezetekben a regenerációs folyamatok aktiválását. A porcrostok regenerációja felgyorsult. Ugyanakkor a gyulladásos mediátorok biológiai szintézisének reakciói lassabbak és kevésbé telítettek. A beteg testében a citokinek nem termelődnek annyira aktívan, amelyek koncentrációja nagymértékben meghatározza a gyulladásos fókusz állapotát. A fájdalomcsillapító hatást és a gyulladásos folyamat gyengülését átlagosan a folyamatos alkalmazás nyolcadik, néha tizedik napjára kell feljegyezni..

A gyógyszer farmakokinetikája

A tengeri élőlények feldolgozásából nyert kivonat minden alkotóelem komplex hatásának köszönhetően hatást fejt ki. Amint az a kísérő dokumentációból kitűnik, az "Alflutop" gyógyszer farmakokinetikai paramétereit nem lehet megbecsülni. Legalább ebben a pillanatban ezek a tudományos környezet technológiájának és képességeinek korlátozásai. Lehetséges, hogy a jövőben pontosabb módszert találhat a gyógyszer kinetikájának tanulmányozására..

Ha hasznos?

Mielőtt elkezdené használni a terméket, konzultálnia kell orvosával, és részletesen meg kell tanulnia az "Alflutop" mellékelt használati útmutatót. Intramuszkuláris injekciókat adnak felnőtt betegeknek. A fő indikáció az osteoarthritis. Felírhat gyógyszert a betegség elsődleges formájára, valamint a patológia másodlagos fejlődése esetén. Az "Alflutop" a gyulladás különböző lokalizációjára szolgál. A gyógyszer indikációja cox-, gon-, kicsi-ízületi ízületi gyulladás esetén. Terápiás kurzus részeként felhasználható a spondylosis átfogó kezelésének részeként. Az "Alflutop" az oszteokondrozisra írható fel.

Mennyi?

A kezelés hatékonysága és biztonsága érdekében be kell tartani a gyártó által javasolt adagokat és az alkalmazás gyakoriságát. A bevezetés szabályait és a tantárgy választásának sajátosságait az "Alflutop" használati útmutatója tartalmazza. Az intramuszkuláris injekciók oszteokondrozis, polyosteoarthritis esetén alkalmazhatók. Javasoljuk, hogy a gyógyszert a lehető legmélyebben adja be. A nap 1 ml hatóanyagot mutat. A kezelési program időtartama - 20 eljárás naponta egyszer.

Ha a beteg kóros folyamatainak fő oka a nagy ízületek, akkor az injekciókat közvetlenül az ízületbe lehet beadni. Egy adag egy injekcióhoz egy milliliter gyógyszer vagy kétszer annyi. A gyógyszert be kell injektálni minden fájó ízületbe a megadott adaggal. Az alkalmazások között 3-4 napos szünet ajánlott. A terápiás kurzusnak tartalmaznia kell a hatóanyag 5-6 injekcióját a rászorulókba. A kérdéses szer beadható a betegnek mind az ízület, mind az izomszövet beadására. Általában a kurzust az első befejezése után hat hónappal meg kell ismételni. Az újrafelhasználás megkezdése előtt konzultálnia kell orvosával..

Nemkívánatos következmények

Az "Alflutop" kezelési útmutatójának megfelelően az injekciók dermatitist okozhatnak, amelyet viszketés okozhat. A készítmény beadása területén bőrpír lehetséges. Egyes betegek égő érzést észleltek ezen a területen. Fennáll a rövid távú mialgia veszélye. Ritka esetekben a gyógyszernek az ízületbe történő injektálása átmenetileg fokozhatja a fájdalmat. A szindróma átmeneti.

Amint a klinikai gyakorlat azt mutatja, néhány betegnél az "Alflutop" alkalmazása rövid ideig növeli a vérnyomást. A felsorolt ​​mellékhatások nem tekinthetők kritikusnak, és nem igénylik a kezelés abbahagyását.

Rendkívül ritka, hogy az "Alflutop" gyógyszer anafilaxiás sokkot okoz. Ha ilyen reakció alakul ki, akkor azonnal abba kell hagyni a gyógyszeres kezelés alkalmazását és konzultálnia kell orvosával a megfelelő gyógyszeres kezelés kiválasztására a tünetek enyhítésére. Ha a gyógyszer beadása során olyan mellékhatások jelentkeznek, amelyeket nem említik a készítményt kísérő utasításokban, akkor is meg kell szakítani a kezelést és orvoshoz kell fordulni, magyarázni kell, hogy milyen tünetek jelentkeznek, tisztázni kell, hogyan lehet ezeket megállítani..

Néha nem tudod

Az "Aflutop" kezelési útmutatójának megfelelően a gyógyszert nem szabad felírni terhes nők számára. A szoptatás szintén ellenjavallata annak alkalmazásának. A készítmény nem használható, ha a gyógyszerkészítmény előállításához használt bármely összetevő fokozott érzékenységét észlelik. Az Alflutop nem javallt gyermekek kezelésére. A serdülők számára sem szabad felírni, mivel nincs hivatalosan megerősített információ, amely lehetővé tenné számunkra, hogy beszéljünk a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságáról a serdülők számára..

Nem végeztek külön tanulmányokat annak megerősítésére, hogy az Alflutop injekciók hasznosak, vagy akár biztonságosak-e a gyermeket hordozó nők és az anyák számára, akik gyermekét saját tejjel táplálják. A gyártó azt ajánlja, hogy kerülje a termék ezen személyek általi használatát. Az anyag gyermekekre szigorúan ellenjavallt..

Néhány ember túlérzékeny vagy érzékeny a tenger gyümölcseire. A test ilyen jellegzetessége esetén az Alflutop-ra való allergia kialakulásának valószínűsége jelentősen nagyobb.

Van-e alternatíva??

Körülbelül másfél ezer rubel egy tíz ampullát tartalmazó csomagolásért - pontosan ez az Alflutop ára. Érdemes beismerni, hogy az ízületek injekciói nem olcsók, és egy csomag nem mindig elég egy beteg számára. Mivel hazánk polgárai számára az ilyen kiadások nem mindig megfizethetőek, felmerül a kérdés, hogy a gyógyszereket kedvezőbb költségekkel kell-e cserélni. Ezenkívül az Alflutop nem minden gyógyszertárban elérhető, nem minden településen vásárolható meg, ami bizonyos nehézségeket is okoz. Ha az orvos feltette a kérdéses gyógyszert, de nem lehet megvásárolni, akkor vegye fel a kapcsolatot egy szakemberrel, aki segít kiválasztani a megfelelő alternatívát. A gyógyszerpiacon nagyon sokféle kondroprotektor található, amelyek különböznek a hatóanyagoktól és a hatékonysági mechanizmusoktól. Az Alflutop alternatívájaként a gyógyszereket lehet fontolóra venni:

A "Viprosal" és a "Vipraksin" gyógyszerek jó hírnevet képviselnek. Az orvos néha azt javasolja, hogy álljon meg a Forapinnél vagy az Apizartronnál, de felírhatják a Ketumot vagy a Dikrasint. A legolcsóbb lehetőség, amely bizonyos mértékben helyettesíti a kérdéses ágenst, a kámforolaj. Nem szabad azonban tőle olyan magas hatékonyságot várni, mint a fejlettebb és modern injekciós gyógyszerektől.

Kültéri felhasználás

Az injekciós oldaton kívül Alflutop gélt állítanak elő. Ezt tévesen kenőcsnek hívják, mivel sokan nem tesznek különbséget a felszabadulás ezen formái között. Ha azonban alaposan megvizsgálja a gyógyszertárak választékát, nem fogja megtalálni a polcokon az „Alflutop” elnevezésű és „kenőcs” feliratú csomagolást, mivel a gyártók egyértelműen követik a gyógyszerek csoportokra történő felosztásának szabályait..

A gél egy százaléka, vagy fehér színű, vagy enyhén sárgás árnyalatú. Sajátos, meglehetősen kifejezett illata van. A tengeri halak feldolgozási folyamatában előállított koncentrátumokon kívül a termék előállításához segédanyagokat is felhasználnak. Ezek rozmaringolaj, stabilizátorok és víz, nátrium-hidroxid és oldószer. Az összetevők teljes listáját mindig a gyógyszert kísérő útmutató tartalmazza. Az egyik csomag 30 g gyógyszert tartalmaz.

Az utasítások szerint, valamint az ampullákban előállított "Alflutop" gél formájában osteoarthritises betegek számára készült. Használhatja a gyógyszert mind a betegség elsődleges, mind másodlagos formáira. Az a terület, amelyben a gyulladás fókuszában van, nem játszik szerepet.

A használat szabályai és jellemzői

Az Alflutop gélt helyi használatra szánják. A gyógyszert vékony rétegben alkalmazzák a bőrre. A terméket a gyulladásos fókusz közelében kell eloszlatni, majd enyhén dörzsölni. Az alkalmazás gyakorisága napi háromszor is. A terápiás program időtartama legfeljebb három hónap lehet.

Mint a megfigyelések kimutatták, mellékhatások is előfordulhatnak. Az aktuális Alflutop allergiás reakciót válthat ki. A betegeknél viszketés, csalánkiütés volt.

Tilos az Alflutop gélt olyan személyeknél alkalmazni, akik fokozottan érzékenyek a gyógyszerek előállításához használt anyagokra. A gyógyszer nem alkalmazható terhes nők, szoptató anyák és kisgyermekek számára.

A biztonságos felhasználás núdja

A "Aflutop" helyi felhasználási útmutatója jelzi a készítmény gondos alkalmazásának szükségességét. Ne engedje, hogy a termék sérült bőrrel érintkezzen. Tilos a gyógyszert a seb felületén használni. Ne alkalmazza a gélt a szemre és a többi nyálkahártyára. Közvetlenül a gyógyszer felhordása után alaposan mosson kezet.

Ahogy a gyártó megjegyzi, a beteg által használt más gyógyszerekkel való kölcsönös reakciók valószínűsége rendkívül csekély. Annak érdekében, hogy a gyógyszer ne veszítse el tulajdonságait, azt olyan helyiségben kell tárolni, ahol a hőmérséklet 15-25 fok között változik. A gyógyszert legfeljebb két évig tárolják. Ha a lejárati idő lejárt, a terméket megsemmisíteni kell. Rendkívül nem biztonságos a lejárt gyógyszer használata.

Amit a betegek mondnak?

Az emberek többnyire megjegyzik, hogy először a kérdéses szer használatát kezdték el, mert az orvos azt javasolta, és leggyakrabban intramuszkuláris injekciókat írnak elő. Használati utasítás Az "Aflutopa" azt javasolja, hogy a gyógyszert sokféle ízületi és porcbetegség esetén alkalmazzák, amelyek bolygónk lakosságának meglehetősen nagy részén fordulnak elő, ami meghatározza a gyógyszer ilyen igényét. Az emberek rendszerint az akut és súlyos fájdalom hátterében kezdik alkalmazni a gyógyszert, arra kényszerítve őket, hogy vizsgáljanak meg minden lehetséges lehetőséget, amely segíthet enyhíteni az állapotot. Az MRI-t általában a diagnózis pontos meghatározása és a kezelési eredmények ellenőrzése céljából végzik.

Általánosságban, amint láthatja, a magas költségek ellenére az emberek gyakran írják fel a kérdéses gyógyszert, így rengeteg véleményt találhat az injekciókról. Az Aflutopa injekciók alkalmazására vonatkozó utasításokat hosszú időtartamra - körülbelül 20 eljárásra - ajánlják, de gyakran az orvosok azt tanácsolják, hogy a gyógyszert még hosszabb programmal is használják - akár hat hónapig is. Azok az egyének, akik szakember felügyelete alatt használják a terméket, általában megfigyelték az állapot javulását..

A válaszokról és az eredményekről

Nagyon ritkán a betegeknek azonnal észreveszik a terápiás program pozitív hatását - ezt az injekciók számos áttekintése tanúsítja. Az "Aflutop" alkalmazási útmutatója azt javasolja, hogy az injekciókat naponta 20 napig adagolják, de sok beteg, aki ilyen kezelést alkalmazott, elismeri, hogy az első szakasz végére nem volt kifejezett hatás. A gyógyszer nem ad azonnali fájdalomcsillapítást, nem szünteti meg a ropogást. Az orvos felügyelete alatt végzett második vagy harmadik kurzus után azonban jelentősen javul az állapot.

Legyen óvatos. Amint az az injekciókról szóló bal oldali áttekintésből kitűnik, az "Alflutop" intramuszkuláris használati utasításai nem írnak elő külön korlátozásokat az endokrin rendszerrel küzdő személyek számára. A gyakorlatban a pajzsmirigy patológiájú embereknek a keringési rendszerben a hormonális vegyületek koncentrációjának megváltozása állt szemben, amelyet vérvizsgálatokkal tudtak kimutatni valamivel a kurzus kezdete után. A témával kapcsolatban még nem végeztek szisztematikus tanulmányokat, de az Alflutop-ra felírt embereknek figyelniük kell egészségükre. A felhasználók és az orvosok azt javasolják, hogy rendszeresen ellenőrizzék a vér hormonszintjét.

Megbízható analógok: "Teraflex Advance"

Ennek a gyógyszernek a felhasználására vonatkozó ajánlások bizonyos mértékben egybeesnek az Alflutop javallataival, mivel a Teraflex Advance a kondroprotektorok osztályába tartozik. A gyógyszer meglehetősen kényelmes és egyszerűen használható, mivel ha a kapszulák szájon át történő beadásra kerülnek értékesítésre, akkor nem kell injekciókat adnia. A terméket zselatin héj borítja, belsejében nem egyenletes fehér töltőanyag van. A kapszula töltetének színe kissé eltérhet. Kívül a zselatin kék és fehér színű. A "Teraflex Advance" gyógyszer hatékonyságát az ízületi és porcbetegségekben biztosító hatóanyagok a kondroitin és a glükozamin. Mindegyik részben az első komponens 200 mg mennyiségben van jelen nátrium-szulfát formájában, a második szulfátvegyület formájában, egynegyed gramm térfogatban. Ezenkívül minden egyes példány 0,1 g ibuprofént tartalmaz.

Az "Alflutop" ezen analógját kísérő utasítások szerint a "Teraflex Advance" gyártója cellulózt és keményítőket, nátrium-, magnézium-, szilíciumvegyületeket és povidont, sztearinsavat használt segédvegyületekként.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt tanulmányozza a gyártó által a használati utasításban közzétett információkat. Az "Alorluton", "Alflutop", a "Teraflex Advance" kapszula injekciók az ízületek és porc betegségben szenvedő betegek számára javasoltak, mivel ezek a gyógyszerek azon szerek csoportjába tartoznak, amelyek a sejt szintjén megújító folyamatokat kezdenek. Ezen gyógyszerek mindegyike velejáró gyulladásgátló hatással rendelkezik..

Amint az a fentiekben ismertetett "Alflutop" használati útmutatóból kitűnik, az anyag befolyásolja a hialuronsav koncentrációját az emberi testben. Ezt a paramétert a Teraflex Advance is korrigálja. Chondroitint tartalmaz, amelyről kimutatták, hogy hatékony és megbízható kiegészítő szubsztrátum, amely alkalmas a porc mátrix képződésre. Hatása alatt a hialuronán aktívabban termelődik, a kollagén és a proteoglikánok második osztálya intenzívebben termelődik. Ennek a vegyületnek köszönhetően a hialuronán védve van az enzimek negatív hatásaitól. A gyógyszer elősegíti az intraartikuláris folyadék normál viszkozitásának fenntartását, aktiválja a helyreállítási folyamatokat, gátolja számos specifikus aktív vegyületet, amelyek lebontják a porcszövetet. Ha a gyógyszert osteoarthritis hátterében alkalmazzák, akkor gyorsan meggyengítheti a betegség tüneteit és csökkentheti a beteg számára szükséges NSAID-k dózisát..

Az alkatrészek és azok hatása

A Teraflex Advance kapszulákban található glükózamin szulfátvegyület formájában olyan anyag, amely reakciókat indít a proteoglikánok és számos fontos szerves sav előállításához, amelyek szükségesek az ízület normál működéséhez. Ez az anyag lehetővé teszi az ízületet kitöltő folyadék minőségének beállítását, és normalizálja a porcszövet kémiai összetételét is.

Az ibuprofént, amely a gyógyszer összetételébe tartozik, a propionsav átalakítása során állítják elő. Nyilvánvaló fájdalomcsillapító hatása van. Ez a gyógyszer enyhíti a lázot és gátolja a gyulladásos gócokat. Az ibuprofen nem szelektív módban gátolja az első és második típusú COX aktivitását. A másik két fő alkotóelem miatt az ibuprofen fájdalomcsillapító hatása hosszabb ideig tart és kifejezettebbé válik.

farmakokinetikája

Ahogyan a "Teraflex Advance" gyógyszernek az emberi testre kifejtett hatásainak vizsgálata kimutatta, a készítményben lévő glükózamin alacsony biológiai hozzáférhetősége alacsony. Orálisan történő bevétel becslések szerint körülbelül egynegyede, a májsejtek általi elsődleges feldolgozás miatt. Az anyag viszonylag kis koncentrációja figyelhető meg a májban, a vesékben és az ízületek porcában. Hosszú ideig az összes bevett anyag kb. Egyharmada az izmokban és a csontokban található. Az eliminációt eredeti formájú vizelettel, kis százalékban - a bél tartalmával végezzük. A felezési idő 68 óra.

A kondroitin jól és gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszer áthaladásakor. A folyamat hatékonyságát 70% -ra becsülik, az anyag biohasznosulását pedig 13% -ra. Ha egy terápiás adagot egyszer alkalmaznak, akkor a keringési rendszerben a maximális koncentrációt négy óra elteltével, az intraartikuláris folyadékban - 5,5 után lehet elérni. A gyomor-bél traktus falán keresztül felszívódó anyag felhalmozódik az ízületek belsejében. A vesén keresztül ürül.

Az ibuprofen elsősorban a keringési rendszerben szívódik fel, amikor a kapszula áthalad a gyomoron. A keringési rendszerben a maximális koncentrációt egy órával a gyógyszer használata után figyelik meg. Az anyag körülbelül 99% -a erős kötésekbe lép a plazmafehérjékkel. Az ibuprofen lassan oszlik el az intraartikuláris folyadékban. A fájdalomcsillapító ebből az anyagból lassabban, mint a vérből ürül ki. A feldolgozási folyamatok a májban lokalizálódnak, bevonják a CYP2C9 enzimet. A plazma felezési idejét 2,5 órára becsülik, az anyag a gyógyszer bevétele után egy nappal teljesen elhagyja a testet.

Mikor és hogyan kell jelentkezni?

A "Teraflex Advance" a nagy ízületekben lokalizált csigolya-csontritkulás esetén, gerincvelő osteochondroissal írható elő, amelyben mérsékelt fájdalmat észlelnek.

Felnőtt betegeknek ajánlott a gyógyszert naponta háromszor, néhány kapszulát használni. A gyógyszert szájon át, étkezés után, tiszta, adalék nélküli vízzel kell bevenni. A gyógyszert önmagában legfeljebb három hétig alkalmazhatja. Hosszabb időtartam csak akkor lehetséges, ha orvos a Teraflex Advance-t felírja.

Megjegyzendő, hogy a "Teraflex Advance" émelygést és fájdalmat okozhat a gyomorban. Néhány esetben a gázképződés aktiválódik, problémákat észlelnek a széklettel. Lehetséges, hogy a test allergiás reakciót vált ki. Ezek a hatások eltűnnek, amikor a beteg abbahagyja a Teraflex Advance szedését.

Az ibuprofen miatt előfordulhatnak mellékhatások. A vizsgált szerben nagyon kis adagban van. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy ha az adagot növelik, megnő az étvágytalanság, a székletzavar és a gyomor-bél traktus fekélyeinek kockázata. Néhányan betegek és szédültek, az alvásminőség romlott, a meningitist diagnosztizálták.

Összegezve

Mind az Alflutop, mind a népszerű riválisa, amely jól bizonyította magát az ízületi betegségekben (Teraflex Advance), az ízületi és porcbetegségek kezelésére felírt gyógyszerek osztályába tartozik. Az e kategóriába tartozó összes pénzt nem öngyógyszeres kezelésre szánják; a kezelés megkezdése előtt konzultáljon orvosával. Az alapokat rendszerint a komplex kezelés részeként használják fel. Meg kell jegyezni, hogy a szakszerűtlen felhasználás nélküli szakszerű felhasználás gyakran kísérte a kívánt hatás hiányát.

Alflutop kenőcs használati útmutató

ÚTMUTATÓ az ALFLUTOP orvosi alkalmazásához

Bejegyzési szám: P N012210 / 01, kelte: 2017.03.26.
Adagolási forma: oldatos injekció

A gyógyszer aktív alkotóeleme egy extrakcióval nyert, kis tengeri halakból (Spratus sprattus sprattus), a fekete-tengeri merlangből (Odontogadus merlangus euxinus), a fekete-tengeri hüvelyből (Alosa tanaica nordmanni), a fekete-tengeri szardellaból (Engolraulis papa) származó bioaktív koncentrátum. ezt követõ fehérjementesítés és delipidizálás.

A készítmény összetétele ml-enként: Hatóanyag: kis tengeri halak bioaktív koncentrátuma 0,1 ml; Segédanyagok: legfeljebb 0,005 g fenol, injekcióhoz való víz 1 ml-ig.

Leírás Színtelen vagy enyhén barnás-sárga vagy enyhén sárga, átlátszó folyadék.

Farmakoterápiás csoport: természetes eredetű szövetjavító stimuláns, ATX-kód: M09AX

Farmakológiai hatás Az Alflutol egy kondroprotektor, amelynek aktív komponense egy kis tengeri halakból származó bioaktív koncentrátum. A koncentrátum mukopoliszacharidokat (kondroitin-szulfát), aminosavakat, peptideket, nátrium-, kálium-, kalcium-, magnézium-, vas-, réz- és cinkionokat tartalmaz. Az Alflutop megakadályozza a normál szövetek makromolekuláris struktúráinak elpusztulását, serkenti az intersticiális és az ízületi porcszövet helyreállítási folyamatait, ami magyarázza fájdalomcsillapító hatását. A gyulladásgátló hatás és a szöveti regeneráció a hialuronidáz aktivitásának gátlásán és a hialuronsav bioszintézisének normalizálásán alapul. Mindkét hatás szinergetikus és a szövetekben a regenerációs folyamatok aktiválását okozza (különösen a porc szerkezetének helyreállítása).

Alkalmazási indikációk Az Alflutop felnőtteknél különféle lokalizációjú primer és szekunder osteoarthritisz (coxarthrosis, gonarthrosis, kis ízületek artrózisa), osteochondrosis és spondylosis alkalmazható..

Ellenjavallatok A gyógyszerkomponensekkel szembeni túlérzékenység. Terhesség és szoptatás. Gyermekkor.

Vigyázat A gyógyszer serdülőkorban történő felírása nem javasolt, mivel a betegek ezen kategóriáján nincsenek tudományos klinikai adatok.

Adagolás és alkalmazás Polioszteoartrózis és csontritkulás esetén a gyógyszert mélyen intramuszkulárisan kell beadni: - naponta 1 ml, a kezelés menete 20 injekció (naponta 1 injekció 20 napig) vagy - 2 ml minden más nap, a kezelés 10 injekció ( 1 injekció naponta 20 napig). A nagy ízületek domináns sérülése esetén a gyógyszert intraartikulárisan, 1-2 ml-ben adják be mindegyik ízületbe, 3-4 napos időközzel. Összesen 5-6 injekció az egyes ízületekben egy kurzusra. Az intraartikuláris és az intramuszkuláris beadási módszerek kombinációja lehetséges. Javasoljuk, hogy az orvosával folytatott konzultációt követően 6 hónappal ismételje meg a kezelési folyamatot.

Mellékhatások Viszkető dermatitis, bőrpír és égő érzés az injekció beadásának helyén, a rövid távú myalgiák ritka. Egyes esetekben intraartikuláris injekciókkal a fájdalom átmeneti fokozódása lehetséges. Az anafilaxiás reakciók kialakulása nagyon ritka..

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A gyógyszerekkel való interakció eddig nem ismert.

Túladagolás A fogékony betegek túladagolása esetén allergiás reakciók (néha súlyosak) fordulhatnak elő.

Különleges utasítások A tenger gyümölcseit (tengeri halakat) érintő egyéni intolerancia esetén nő az allergiás reakciók kialakulásának kockázata.

Felszabadító forma Oldat injekcióhoz. Mindegyik 1 ml vagy 2 ml sötét üveg ampullákban, fehér törésgyűrűvel. Minden ampullához vagy előretöltött fecskendőhöz címkét csatolnak. 5 ampulla alumíniumfóliával bevont polimer cellás csomagolásban. 2 sejtcsomag (1 ml vagy 2 ml ampulla) vagy 1 sejt csomag (2 ml ampulla) a kartondobozban található használati útmutatóval együtt.

Tárolási feltételek Sötét helyen, 15–25 ° C hőmérsékleten. A gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági idő 3 év. Ne használjon lejárt dátumot.

Gyógyszertári szabadság receptre.

Az a jogi személy, akinek a neve a K.O. Biotechnos S.A. utca. Gorunului No. 3-5, Otopeni, Ilfov megye, 075100, Románia

Gyártó Gyártó és elsődleges csomagolás С.К. ZENTIVA S.A. 50 Teodor Palladi Boulevard, 3. kerület, Bukarest, 032266, Románia Másodlagos csomagolás és minőség-ellenőrzés, K.O. Biotechnos S.A. utca. Gorunului No. 3-5, Otopeni város, Ilfov megye, 075100, Románia

Szervezet, amely elfogadja a fogyasztói igényeket BIOTECHNOS LLC, 115432, Moszkva, Andropova avenue, 18, bldg. 6, pom. XI. Szoba 7 (iroda 6-07) Tel.: 8 800 333 24 71

Alflutop: használati utasítás

Fogalmazás

Hatóanyag: bioaktív koncentrátum 0,1 ml (bioaktív koncentrátum kis tengeri halakból (Sprattus sprattus sprattus), fekete-tengeri merlangből (Odontogadus merlangus euxinus), fekete-tengeri Puzanokból (Alosa tanaica nordmanni), fekete-tengeri szardella papalonusból (Engraulus) készül extrahálással nyerjük, majd eltávolítjuk a fehérjét és eltávolítjuk.

0,1 ml bioaktív koncentrátum 10,0 mg szárazanyagnak felel meg, amely: kondroitin-szulfátot, aminosavakat, összes szénhidrátot, mioinositolt, Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn sóit, a glicerofoszfolipidek csoportjába tartozó vegyületeket tartalmazza amelyek a fő szerkezetben glicerint és foszfort, valamint nitrogént és ként tartalmaznak.

Segédanyagok: fenol (legfeljebb 4,0 mg), injekcióhoz való víz (legfeljebb 1 ml).

Leírás

Színtelen vagy enyhén barnás-sárga vagy enyhén sárga, átlátszó folyadék.

Farmakoterápiás csoport

Egyéb gyógyszerek izom-csontrendszeri betegségek kezelésére.

Az Alflutop - intramuszkuláris és intraartikuláris alkalmazásra szánt gyógyszer - farmakodinamikai tulajdonságait in vivo és in vitro vizsgálatokkal vizsgálták:

Az antihialuronidáz aktivitást in vitro vizsgálatokban vizsgálták turbodimetrikus módszerrel és in vivo vizsgálatokat tripánkék diffúziójával patkányokban.

Az intramuszkuláris és intraartikuláris alkalmazásra szánt Alflutop oldat gyulladásgátló hatását a citokróm C redukciós módszerrel végzett vizsgálatokban bizonyították: számszerűsítettük az emberi neutrofilek légzési robbanására gyakorolt ​​hatást, amelyben reaktív oxigénfajok képződnek. A szuperoxid anion az első oxigéngyök a reaktív oxigéncsoportok kaszkádjában: hidrogén-peroxid, hidroxilcsoport, szingulett oxigén.

Az Alflutop gyógyszer gyulladásgátló hatása - intramuszkuláris és intraartikuláris alkalmazásra szánt megoldás - a szuperoxid anion extracelluláris felszabadulásának gátlása.

Az Alflutop gyógyszer gyulladáscsökkentő hatása - az intramuszkuláris és intraartikuláris alkalmazásra szánt megoldás - szintén bebizonyosodott a hidrogén-peroxid képződésének gátlásáról a neutrofilek által, amely stimulálja a zymosan-t, a CR3 komplementen keresztül hatva.

A polimorfonukleáris sejtek in vitro aktiválása a zymosán által hasonló a gyulladásgátló körülményekhez in vivo.

In vivo vizsgálatok során kemilumineszcens módszert használtunk luminol alkalmazásával.

Gyulladáscsökkentő hatást találtak egy krónikus gyulladás kísérleti modelljével (Meier et al.) (Pamut granuloma módszer).

A klinikai vizsgálatok során megvizsgálták a kis tengeri halak bioaktív koncentrátumának - az Alflutop gyógyszer hatóanyaga - hatóanyagának az intramuszkuláris és intraartikuláris beadásra szánt oldatának megoszlását a testben..

A 131I-t izotopikus mértékként alkalmaztuk tirozin és 99Tc glikopiranóz esetében. Izotópmal jelölt koncentrátumot adtak be a Wistar patkányokhoz. Az aktivitást a következő szervekre és szervrendszerekre mértük: vér, tüdő, vese, máj, lép, ízületek, izmok, prémes bőr és zsírszövet.

Az elosztott hatóanyagot rögzítették a test összes szervében és rendszerében.

Az állatok intraartikuláris beadása után a kis tengeri halak (131I tirozin és 99Tc glikopiranóz) címkézett bioaktív koncentrátumának eloszlásának vizsgálata megerősítette a hatóanyag szelektív felhalmozódását az ízületekben az egész idő alatt.

Nem klinikai biztonságossági adatok

Egyszeri alkalmazás után, egereken és patkányokon, hímeken és nőstényeken, intraabdominálisan, patkányokon intramuszkulárisan és egereknél szubkután adagolással, toxikológiai vizsgálat azt mutatta, hogy az Alflutop, az intramuszkuláris és az intraartikuláris alkalmazásra szolgáló oldat nem toxikus..

Ismételt toxicitás: Patkányokban 14 napig tartó intramuszkuláris adagolás a DT × 5-től a DT × 20-ig (DT - ideiglenes adag) (szubakut toxicitás), 3 hónapon belül (krónikus toxicitás) nem változtatta meg szignifikánsan az állatok testsúlynövekedését, naponta takarmány-fogyasztás, hematológiai és biokémiai állandók, a fő szervek tömege, morfológiai, makro- és mikroszkopikus megjelenése a kontrollcsoportokkal összehasonlítva.

Intramuszkuláris alkalmazás nyulakon 4 hónapos dózisban, DT × 1-ben; DT × 5; A DT × 10 nem eredményezett toxikus változásokat (kémiai, hematológiai, biokémiai, anatómiai).

Szenzibilizáló potenciál: az egereken végzett tesztek eredményei azt mutatták, hogy az Alflutop, az intramuszkuláris és intraartikuláris alkalmazásra szolgáló oldat, nem potenciális allergén.

Az Alflutop - az intramuszkuláris és intraartikuláris alkalmazásra szánt oldat reprodukciós folyamatra gyakorolt ​​hatása - nyulak és patkányok két generációján végzett - kimutatta, hogy a gyógyszernek nincs embriotoxikus vagy teratogén hatása, és nem befolyásolja a méhlepény állatok reprodukciós folyamatát..

A mutagén potenciál tesztelése az Ames-teszttel, az egerek csontvelőjében a kromoszóma-rendellenességek tesztelésével és a mikronukleusz-teszttel arra a következtetésre jutott, hogy az Alflutop gyógyszernek - az intramuszkuláris és intraartikuláris alkalmazásra szolgáló megoldásnak nincs-e mutagén tulajdonságai, és felhasználható humán terápiában..

Felhasználási indikációk

Alflutop - oldat intramuszkuláris és intraartikuláris alkalmazásra felnőtteknél, különféle lokalizációjú primer és szekunder osteoarthritissel (coxarthrosis, gonarthrosis, kis ízületek artrózisa), osteochondrosis és spondylosis esetén..

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a gyógyszerkomponensekkel szemben. Terhesség és szoptatás. Gyermekkor.

Nem ajánlott a gyógyszert 18 éves kor alatti gyermekek számára felírni, mivel a betegek ezen kategóriájában nem állnak rendelkezésre tudományos klinikai adatok..

Az alkalmazás módja és az adagolás

Különféle lokalizációjú primer és szekunder osteoarthritis, polyosteoarthrosis és spondylosis esetén a gyógyszert mélyen, intramuszkulárisan adják be, napi 1 ml-enként. A kezelés menete 20 injekció (naponta 1 injekció 20 napig).

A nagy ízületek túlnyomó sérülése esetén a gyógyszert intraartikulárisan adják be, mindegyik ízületbe 1-2 ml-enként, 3-4 napos intervallummal. Összesen 5-6 injekció az egyes ízületekben egy kurzusra.

Az intraartikuláris és az intramuszkuláris beadási módszerek kombinációja lehetséges. Javasoljuk, hogy az orvosával folytatott konzultációt követően 6 hónappal ismételje meg a kezelési folyamatot.

A mellékhatásokat a WHO mellékhatásainak besorolása szerint csoportosítják: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100 -

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb gyógyszerek

Eddig nem azonosították.

Overdose

Az Alflutop - intramuszkuláris és intraartikuláris alkalmazásra szánt oldatot nem regisztrálták.

A tenger gyümölcseit (tengeri halakat) érintő egyéni intolerancia esetén nő az allergiás reakciók kialakulásának kockázata.

Terhesség és szoptatás

Mivel a terhes nők és a szoptató anyák biztonságos alkalmazását nem vizsgálták, ezért nem javasolt a gyógyszer használata ebben a betegcsoportban..

Befolyásolás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alflutop - intramuszkuláris és intraartikuláris alkalmazásra szolgáló megoldás nem befolyásolja az autóvezetés és a mechanizmusok kezelésének képességét.

Feltételek és eltarthatóság

Tárolja sötét helyen, 15-25 ° C hőmérsékleten.

A gyermekektől elzárva tartandó. Felhasználhatósági idő: 3 év.

Ne használjon lejárt dátumot.

Kiadás gyógyszertárakból

Az orvos felírja.

Csomagolás

Oldat 0,1 ml / 1 ml-es intramuszkuláris és intraartikuláris injekcióhoz sötét üveg ampullákban, fehér törésgyűrűvel és 1 ml "Alflutop" felirattal. 5 ampulla buborékcsomagolásban, bevonat nélkül. 2 buborékcsomagolás egy kartondobozban, beillesztési útmutatóval.

Oldat 0,1 ml / 1 ml-es intramuszkuláris és intraartikuláris injekcióhoz sötét üveg ampullákban, fehér törésgyűrűvel és 2 ml "Alflutop" felirattal. 5 ampulla buborékcsomagolásban, bevonat nélkül. Egy buborékcsomagolás csomagolva kartondobozban, egy betegtájékoztatóval együtt.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

„K.O. Biotechnos SA ", Románia, Ilfov, Otopeni, st. Gorunului 3-5. ("S.C. BIOTEHNOS",, Ilfov, Otopeni, Gorunului str. 3-5)

Gyártói információk

A gyógyszer gyártója és az elsődleges csomagoló társaság K.O. Zentiva S.A. ", Blvd. Teodora Pallady No. 50, Bukarest, Románia ("S.C. ZENTIVA", Theodor Pallady sugárút, 50. szám)

Másodlagos csomagolás / minőség-ellenőrzés

Up