logo

⚠️ A termék regisztrációs tanúsítványa 10.12.10-én lejárt

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Dózisforma

reg. Nem: P N012379 / 01 05.12 09-től - lejárt
Kenalog 40

A Kenalog 40 gyógyszer kiadási formája, csomagolása és összetétele

Injekciós szuszpenzió1 ml
triamcinolonecetonid40 mg

1 ml - ampullák (5) - körvonalas sejtcsomagok (1) - kartoncsomagolások.

gyógyszerészeti hatás

GKS. Gátolja a leukociták és a szöveti makrofágok működését. Korlátozza a leukociták migrációját a gyulladás területére. Sérti a makrofágok fagocitózishoz való képességét, valamint az interleukin-1 képződését. Elősegíti a lizoszomális membránok stabilizálódását, ezáltal csökkenti a proteolitikus enzimek koncentrációját a gyulladás területén. Csökkenti a kapilláris permeabilitást a hisztamin felszabadulása miatt. Gátolja a fibroblast aktivitást és a kollagén képződését.

Gátolja a foszfolipáz A 2 aktivitását, ami a prosztaglandinok és a leukotriének szintézisének szuppressziójához vezet. Gátolja a COX (elsősorban a COX-2) felszabadulását, ami szintén hozzájárul a prosztaglandinok termelődésének csökkentéséhez.

Csökkenti a keringő limfociták (T- és B-sejtek), monociták, eozinofilok és bazofilok számát, mivel az érrendszerből a limfoid szövetbe mozognak; elnyomja az antitestek képződését.

Gátolja az ACTH és β-lipotropin felszabadulását az agyalapi mirigyben, de nem csökkenti a keringő β-endorfin szintjét. Gátolja a TSH és az FSH szekrécióját.

Ha közvetlenül az erekbe alkalmazzák, vazokonstrikciós hatású.

Nyilvánvalóan dózisfüggő hatással van a szénhidrátok, fehérjék és zsírok anyagcseréjére. Stimulálja a glükoneogenezist, elősegíti az aminosavak felvételét a májban és a vesében, és fokozza a glükoneogenezis enzimek aktivitását. A májban fokozza a glikogén tárolását, serkenti a glikogén-szintetáz aktivitását és a glükóz szintézisét a protein metabolizmus termékeiből. A vércukorszint növekedése aktiválja az inzulin felszabadulását.

Gátolja a glükóz felvételét a zsírsejtekben, ami a lipolízis aktiválásához vezet. Az inzulinszekréció növekedése miatt azonban stimulálódik a lipogenezis, amely hozzájárul a zsír felhalmozódásához..

Katabolikus hatással van a nyirok- és kötőszövetekben, az izmokban, a zsírszövetben, a bőrben, a csontszövetben.

Az osteoporosis és az Itsenko-Cushing szindróma a fő tényezők, amelyek korlátozzák a hosszú távú GCS terápiát. A katabolikus hatás eredményeként a gyermekek növekedése elnyomható.

Nagy adagokban fokozhatja az agyszövet ingerlékenységét, és segít csökkenteni a rohamok küszöbét. Stimulálja a sósav és pepszin termelését a gyomorban, ami hozzájárul a peptikus fekélyek kialakulásához.

Szisztémás alkalmazás esetén a terápiás hatás gyulladásgátló, allergiaellenes, immunszuppresszív és antiproliferatív hatásoknak köszönhető..

Helyileg és helyileg alkalmazva a triamcinolonecetonid terápiás aktivitása a gyulladásgátló, allergiaellenes és antidexudatív (az ércsökkentő hatás miatt) hatása.

A triamcinolon gyulladásgátló hatása szempontjából az acetonid hatszor aktívabb, mint a hidrokortizon. Az ásványkortikoid aktivitás a triamcinolonecetonidban gyakorlatilag nincs.

farmakokinetikája

A kenalog 40 gyógyszer hatóanyagainak feltüntetése

Szisztémás alkalmazásra: hörgőasztma, krónikus hörghurut bronho-obstruktív szindrómával, pemphigoid, psoriasis, dermatitis.

Intrartikuláris alkalmazás: ízületek krónikus gyulladásos betegségei, exudatív ízületi gyulladás, köszvény, ízületek ingerlése, vállízület blokádja, a kapszula belső rétegének krónikus gyulladása.

Külső felhasználásra: ekcéma, psoriasis, neurodermatitis, különféle típusú dermatitis és más nem mikrobiális etiológiájú gyulladásos és allergiás bőrbetegségek (a komplex kezelés részeként).

Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját
ICD-10 kódJelzés
J44Egyéb krónikus obstruktív tüdőbetegség
J45Asztma
L12pemphigoidban
L20.8Egyéb atópiás dermatitis (neurodermatitis, ekcéma)
L23Allergiás kontakt dermatitis
L24Egyszerű irritáló kontakt dermatitis
L28.0Zuzmó simplex Chronus (korlátozott neurodermatitis)
L40Pikkelysömör
M05Szeropozitív rheumatoid arthritis
M10Köszvény

Adagolási rend

Egyéni, az indikációtól és az alkalmazott adagolási formától függően.

Mellékhatás

Az endokrin rendszerből: zsírszövetek újraelosztása, menstruációs rendellenességek, megnövekedett vércukorszint, mellékvese funkció gátlása, "hold arc", striae, hirsutizmus, pattanások.

Anyagcsere-rendellenességek: ödéma, elektrolit-egyensúlyhiány, negatív nitrogén-egyensúly, növekedési retardáció gyermekeknél.

Az emésztőrendszerből: szteroid gyomorfekély, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes léziói, akut pancreatitis.

A központi idegrendszer oldaláról: görcsök, alvászavarok, mentális rendellenességek, fejfájás és szédülés, gyengeség.

Az izom-csontrendszerből: myopathia, osteoporosis.

A szív- és érrendszerből: artériás hipertónia.

A véralvadási rendszer oldaláról: trombembolia.

A látószerv oldaláról: látáskárosodás, hátsó subkapsuláris szürkehályog, fokozott szemnyomás vagy exophthalmos, anafilaxiás reakciók.

Immunszuppresszív reakciók: a fertőző betegségek súlyosbodása.

Intrartikuláris alkalmazás esetén: ízületi fájdalom, irritáció a tű injekciójának helyén, depigmentáció, steril tályog, bőr atrófia lehetséges, ha 40 mg-nál nagyobb adagokban adják be a rezorpciós mellékhatásokat.

Külső alkalmazás esetén viszketés, bőrirritáció, késői reakciók, például ekcéma, szteroid pattanások, purpura léphetnek fel. A kenőcs hosszantartó használata esetén másodlagos fertőző léziók és atrofikus bőrváltozások alakulhatnak ki.

Ellenjavallatok a felhasználásra

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Alkalmazás károsodott vesefunkcióra

Alkalmazás gyermekeknél

Parenterális alkalmazás 6 éves kor alatti gyermekek számára nem ajánlott; 6-12 éves korban - szigorú indikációk szerint.

Kerülni kell a hosszú távú külső felhasználást gyermekeknél, életkortól függetlenül.

Különleges utasítások

Nem alkalmazható iv. Beadásra.

Óvatosan és szigorú orvosi felügyelet mellett, ödémás szindróma, elhízás, mentális betegségek és emésztőrendszeri betegségek kezelésére alkalmazzák. A kezelés során javasolt a D-vitamin bevétele és a kalciumban gazdag ételek fogyasztása.

Külső alkalmazás esetén a helyi fertőző szövődmények megelőzése érdekében ajánlatos antimikrobiális szerekkel kombinációban alkalmazni.

Parenterális alkalmazás 6 éves kor alatti gyermekek számára nem ajánlott; 6-12 éves korban - szigorú indikációk szerint.

Kerülni kell a hosszú távú külső felhasználást gyermekeknél, életkortól függetlenül.

Gyógyszerkölcsönhatások

Anabolikus szteroidokkal és androgénekkel egyidejű alkalmazás esetén növekszik a perifériás ödéma, pattanások kialakulásának kockázata.

Antityroid gyógyszerekkel és pajzsmirigyhormonokkal egyidejű alkalmazás esetén megváltoztathatja a pajzsmirigy működését.

A hisztamin H1 receptor blokkolókkal történő egyidejű alkalmazás esetén a triamcinolon hatása csökken; hormonális fogamzásgátlókkal - a triamcinolon hatása fokozódik.

A triamcinolon alkalmazásával összefüggő hipokalémia az idegrendszeri blokád időtartamának meghosszabbodásához vezet, amelyet a depolarizáló izomrelaxánsok hatása okoz, ha egyszerre alkalmazzák őket..

Az immunszuppresszánssal egyidejűleg történő alkalmazás esetén nő a bakteriális és vírusos fertőzések kockázata.

Kálium-takarékos diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazás esetén hypokalemia lehetséges.

Egyidejű alkalmazás esetén csökkenthető a közvetett antikoagulánsok, a heparin, a streptokináz, az urokináz hatékonysága, növelhető az eróziós és fekélyes léziók, valamint a gyomor-bél traktus vérzésének kockázata..

Nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (beleértve az acetil-szalicilsavat) történő egyidejű alkalmazás esetén növekszik az erozív és fekélyes léziók, valamint a gyomor-bél traktus vérzésének kockázata.

Egyidejű alkalmazás esetén a per os hipoglikémiás szerek, az inzulin hatása gyengül; hashajtókkal - hypokalemia lehetséges; szívglikozidokkal - növekszik a szívritmuszavarok és a glikozidok egyéb toxikus hatásainak kialakulásának kockázata.

A triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazásával növelhető a triamcinolon szedésével járó mentális zavarok száma..

Kenalog injekciók: használati útmutatók és mire rendelhetők, ár, áttekintés, analógok

Hormonális készítmény szisztémás felhasználásra. A kezelési módot és a Kenalog alkalmazásának szükségességét elvben csak az orvos határozza meg. Akkor alkalmazzák, amikor más gyógyszerek nem hatékonyak súlyos szisztémás betegségek kezelésére. Nagyon széles alkalmazási kört kínál. Ne vezessen intravénásan.

Dózisforma

1 ml-es ampullában kapható, amelyek mindegyike 40 mg hatóanyagot tartalmaz. A gyógyászati ​​oldat fehér szuszpenzió, látható mechanikai szennyeződések nélkül. A csomag 5 ampullát tartalmaz.

Leírás és összetétel

A fő hatóanyag a triamcinolon. A glükokortikoszteroid hormonok csoportjába tartozik, és a velük szemben jellemző széles körű hatást mutat:

  1. Gyulladásgátló.
  2. antipruritic.
  3. Az allergiaellenes.
  4. immunszuppresszív.
  5. decongestant.

Ennek köszönhetően a Kenalog képes befolyásolni sok betegség kialakulásának mechanizmusát, megállítva a kórokozókat és a beteg tüneteit. A Kenalog hatásmechanizmusa a gyulladásos mediátorok felszabadulásának gátlása, valamint a lizoszomális membránok stabilizálása. Semlegesíti a hisztamin negatív hatását is, amely növeli a sejtmembránok permeabilitását. Ezenkívül a szteroid gyulladáscsökkentő szerek elnyomják az antitesttermelést és csökkentik a keringő limfociták számát..

A triamcinolone az egyik leghatásosabb kortikoszteroid hormon. Acetonid formájában nyolcszor hatékonyabb, mint a prednizon.

A triamcinolon jelentéktelen mineralokortikoid aktivitást mutat. Ez azonban befolyásolja a zsírok, fehérjék és szénhidrátok anyagcserét..

A kezelés során megnövekszik az eritrociták és a neutrofilek száma, valamint csökken az eozinofilok és a bazofilok száma..

A kortikoszteroid hormonok nagyon hatékonyak és gyorsak. Ezen felül előnye az a képesség, hogy befolyásolja a gyulladásos folyamat minden szakaszát. A triamcinolon megakadályozza vagy gátolja a gyulladás első jeleit (fájdalom, bőrpír, megnövekedett helyi hőmérséklet, ödéma), valamint megakadályozza a patológia előrehaladását és későbbi szakaszaiba történő bejutását (fibroblast proliferáció, kollagénképződés).

Intravénás alkalmazás esetén a maximális koncentráció csak 8 óra elteltével érhető el. Ugyanakkor a gyógyszer lassan ürül - szintje 72 óra elteltével csökken, ami hosszú távú terápiás hatást biztosít. A tanulmányok szerint bármely beadási módszernél a gyógyszer teljesen felszívódik, a különbség csak a felszívódás sebességében és az expozíció területében van.

Farmakológiai csoport

Szisztémás kortikoszteroid hormonok.

Felhasználási indikációk

felnőtteknek

A szisztémás alkalmazású Kenalog-t a következő betegségcsoportok kezelésére írják elő:

  1. Allergiás állapotok (szezonális nátha, asztma, kontakt dermatitis, gégeödéma és mások).
  2. Reumás rendellenességek (rheumatoid arthritis, köszvény, spondillitis, bursitis, osteoarthritis, psoriiatic arthritis, synovitis és mások).
  3. Dermatológiai betegségek (dermatitis, psoriasis, lupus, alopecia, eritéma és minden más típus).
  4. Szembetegségek (allergiás és gyulladásos állapotok, kötőhártya-gyulladás, szaruhártya-fekélyek, szem herpesz, keratitis, neuritis és mások).
  5. Endokrin betegségek (adrenokortikoid elégtelenség, hypercalcaemia és mások).
  6. Légúti betegségek (berryliosis, aspirációs pneumonitis, Lefler-szindróma).

Ezen túlmenően az átfogó kezelési rend részeként felírható a gyulladásos folyamat elnyomására, amelyet könnyebb, nem szisztémás gyógyszerekkel nem lehet megállítani..

gyerekeknek

A gyógyszer beadható gyermekeknek. Intravénás beadással - 6 éves kortól, intraartikuláris beadással - 12 éves kortól. A javallatok megegyeznek a felnőtt betegekkel..

terhes nők számára és szoptatás ideje alatt

Nagyon valószínű a kortikoszteroid hormonok magzatra gyakorolt ​​hatása, ezért ezeknek a betegcsoportoknak a használata nem ajánlott. Tekintettel azonban a lehetséges javallatok súlyosságára, a Kenalog az orvos belátása szerint felírható, ha a várható haszon meghaladja a gyermekre gyakorolt ​​kockázatot..

Ellenjavallatok

A hivatalos utasítások szerint a Kenalog alkalmazásának ellenjavallata a következő:

  1. Bármely összetevővel szembeni túlérzékenység.
  2. Szisztémás fertőzések speciális antibiotikus terápia kinevezése nélkül.
  3. Vérzéses diatézis.
  4. A kortikoszteroid hormonok által okozott proximális myopathia.
  5. Nem megfelelő beadási módok - intravénás, intrathecalis, epidurális, intraokuláris.

Alkalmazások és adagok

felnőtteknek

A gyógyszer dózisát és az alkalmazás gyakoriságát az orvos választja ki minden egyes beteg számára. A Kenalog szükséges mennyisége a betegség természetétől és annak lefolyásának súlyosságától függ. Javasolt a legalacsonyabb hatásos adag..

Tilos a gyógyszert intravénásan beadni.

Intravénásan adva a standard adag 40 vagy 80 mg. A Kenalog intramuszkuláris alkalmazásával az orális kezelés általában megszakad.

Reumatoid betegségek esetén a Kenalog bevezetése intraartikulárisan engedélyezett. Ez csökkentheti a fájdalmat, a gyulladást és javíthatja az érintett terület mobilitását. A kezdő adag 5-60 mg lehet, az ízület méretétől függően.

Ha szükséges a gyógyszer dózisát csökkenteni, ezt fokozatosan kell megtenni. A terápiás eredmény csak néhány hét kezelés után várható.

A gyógyszert közvetlenül az érintett területre is be lehet injektálni. A kezdő adagot az orvos határozza meg, és általában 5-10 mg triamcinolon. Ha nagy területeket érinti, akkor több injekciót kell végrehajtani, amelyek mindegyike kis mennyiségű gyógyszert tartalmaz. Ez a módszer psoriasis, alopecia areata és más hasonló betegségek kezelésére javasolt..

gyerekeknek

Gyermekekben intramuszkulárisan adva, 60 mg hatóanyagot vesznek ki kezdő adagként. Az intraartikuláris alkalmazás esetén a kezdő dózis 2,5-40 mg lehet. Ha közvetlenül az érintett területre fecskendezik, a kezdő adag szintén 2,5–40 mg, azonban ez a sérült területtől és az injekciók számától függ..

Mellékhatások

Szisztémás alkalmazás esetén a gyógyszer befolyásolja a legtöbb szervrendszer működését. Azáltal, hogy egy helyen megszünteti a kóros folyamatot, a Kenalog negatív hatással lehet az egészséges szövetekre.

A kezelés során néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta:

  1. Megnövekedett koleszterin- és alacsony sűrűségű lipoproteinszint.
  2. A szívműködés romlása, folyadék-visszatartás, aritmia, magas vérnyomás.
  3. Fejfájás, eszméletvesztés, paresthesia, neuritis.
  4. Lymphopenia, leukocytosis
  5. Szürkehályog, glaukóma, exophthalmos.
  6. Torokfájás, szájszárazság, a nyombélfekély súlyosbodása, diszpepszia, pancreatitis, puffadás.
  7. Osteoporosis, myopathia, ínszakadás, izomgyengeség és izomtömeg-veszteség.
  8. Pattanások, arcpír, dermatitisz, telangiectasia, fokozott izzadás, a bőr vékonyodása.
  9. Nátrium-visszatartás, mellékvese-szuppresszió, növekedési retardáció gyermekekben, hypoglykaemia, menstruációs rendellenességek.
  10. Porphyria.
  11. Bőrnekrózis és elszíneződés, atrófia.
  12. Mentális függőség, depresszió, álmatlanság, rohamok, ingerlékenység, félelem, kognitív zavarok, amnézia.
  13. Helyi alkalmazás esetén súlyos fájdalom, hiperpigmentáció.

Ezenkívül a hormonális gyógyszerekkel történő kezelés veszélyes a "megvonási" szindrómával szemben, amely a kurzus befejezése után jelentkezik. Izom- és ízületi fájdalmakban, kötőhártya-gyulladásban, viszketésben, mellékvese-elégtelenségben és egyéb tünetekben nyilvánul meg..

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb gyógyszerek

Ha egyszerre vesszük, akkor sok csoport gyógyszereivel lép kölcsönhatásba:

  1. Antikolineszteráz gyógyszerek - kortikoszteroid antagonistákként viselkednek.
  2. Tuberkulózis - növekszik az izoniazid koncentrációja.
  3. Ciklosporin - a ciklosporin toxicitása fokozódhat.
  4. Ösztrogének - növelik a kortikoszteroidok koncentrációját.
  5. Ketokonazol - lelassítja a gyógyszer kiválasztását, amelynek hatására fokozódik a hatása.
  6. A kortikoszteroidok gátolják a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket és a diuretikumokat, amelyeket figyelembe kell venni a magas vérnyomásban szenvedő betegek esetében. Sőt, a vizelethajtók hipokalemikus hatása még kifejezettebb..
  7. Lehetséges kölcsönhatás a májenzimek indukálóival - barbiturátokkal, karbamazepinnel, rifampicinnel és másokkal. Ugyanakkor fokozódik a Kenalog kiküszöbölése, ami megköveteli a beteg alaposabb megfigyelését és a szteroid hormon adagjának korrekcióját..
  8. Emberi növekedési hormon - a gyógyszer lelassíthatja a növekedési folyamatokat.
  9. Pajzsmirigy-drogok - Az adrenokortikoszteroidok eliminációja fokozódik hyperthyreosisban szenvedő betegekben, és csökkent a hypothyreosisban szenvedőknél. Ettől függően az orvosnak beállítania kell a szükséges hormondózist..
  10. Ha nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel egyidejűleg veszik, növekszik a gastrointestinalis vérzés és a peptikus fekély kockázata.
  11. A Kenalogot óvatosan kell alkalmazni az acetil-szalicilsav-készítményekkel együtt.

Ezen kívül vannak más interakciók is, amelyeket az orvosnak figyelembe kell vennie egy átfogó kezelési rend felírásakor..

Különleges utasítások

Károsodott vesefunkció esetén a dózist nem kell módosítani. Ha a máj károsodott, akkor a kezelést javasoljuk az adag felével, mivel a hormonális hatás fokozódhat..

A gyógyszer nem adható be intravénásan..

A kezelés során számos halálesetet regisztráltak a gyógyszer anafilaxiás reakciói miatt..

A szisztémás szteroid hormonok pszichiátriai rendellenességeket okozhatnak, ezért a betegeket és hozzátartozóikat figyelmeztetni kell erre. Megszabadulhat tőlük az adag csökkentésével vagy a gyógyszer lemondásával..

A kortikoid hormonok növelik a kalcium kiválasztását a testből.

A mellékvesék elnyomása a szisztémás kezelés befejezése után néhány hónapon keresztül megfigyelhető.

A terápia alatt az oltást nem szabad elvégezni.

A gyermekek kezelésekor figyelemmel kell kísérni gyermekeik növekedését és fejlődését..

A kezelés hátterében növekszik a bárányhimlő megjelenésének valószínűsége, valamint a hormon immunszuppresszív hatása miatt jelentkező komplikációk.

A gyógyszer bármilyen irányba befolyásolhatja az orális antikoagulánsok hatását.

Ha a gyógyszert csak az érintett területre adják be, az ampulla tartalmát hígíthatják injekcióhoz való vízzel vagy sóoldattal. Ezen túlmenően ezen beadási módszerrel a gyógyszert össze lehet keverni helyi érzéstelenítőkkel, amelyek alkalmasak lidokain és prokain. A kapott oldatot azonnal fel kell használni..

Overdose

Az akut túladagolás halálos lehet. Nincs specifikus antidotum. A riasztó tünetek közé tartozik a szorongás, szorongás, depresszió, belső vérzés, gastrointestinalis kólika, Cushing-szindróma, artériás hipertónia.

Tárolási feltételek

A gyógyszert 8-25 fokos hőmérsékleten, gyermekektől elzárva kell tárolni..

Az analógok

Egyéb szisztémásan alkalmazott glükokortikoszteroid hormonok a következők:

  1. Betamethasone. A készítmény hatóanyaga a betametazon, amely szintén a kortikoszteroid hormonok csoportjába tartozik. 4 mg / ml koncentrációjú injekciós oldat formájában kapható. a terápiás hatás megegyezik a Kenalogéval.
  2. Betaspan. Ukrán analóg, amelyet betametazon alapján készítenek. A megfizethető ár miatt gyakran a betegek körében választott gyógyszerré válik.
  3. Diprospan. Hormonális készítmény Svájcban. Szuszpenzió formájában állítják elő, amelyet intramuszkulárisan adnak be. A készítmény hatóanyaga a betametazon. A hatás spektruma megegyezik a Kenalogéval.
  4. Loracourt. Gyártó - Irán. Segédanyagként nátrium-biszulfitot tartalmaz, amely további allergiás reakciókat válthat ki.
  5. Betaspan Depot. Könnyen oldódó béta-metasont tartalmaz, amely gyorsan felszívódik az injekció beadásának helyéről. Ez a terápiás hatás gyorsabb megindulásához vezet. Ezenkívül tartalmazza a második komponenst is - enyhén oldódó formát, amelynek következtében a hormon felszívódása lassú és hosszú távú terápiás hatást biztosít. Nem alkalmas helyi érzéstelenítőkkel való keverésre.
  6. Hidrokortizon-acetát. A fő hatóanyag a hidrokortizon, ezért ez a gyógyszer gyengébb, mint a Kenalog. Különböző gyógyszergyárak állítják elő, tehát az ár különbözhet, ami lehetővé teszi a betegek számára a legmegfizethetőbb gyógyszer kiválasztását. Nem ajánlott a gyermekek számára hidrokortizon felírása, azonban szükség esetén a gyógyszert 3 éves kortól lehet használni. A magyar hidrokortizonban a lidokaint további komponensként adják hozzá. Nem csak fájdalomcsillapító hatással rendelkezik, hanem membránstabilizálóként is szolgál. A magyar gyógyszert 3 hónapos kortól gyermekeknek lehet alkalmazni periartikuláris módszerrel.
  7. Dexon. Német gyógyszer injektálható formában, amely másik kortikoszteroid hormonon - dexametazonon alapul. Nagyon széles alkalmazási körrel rendelkezik, szinte bármilyen gyógyászati ​​ágazatban felírható. Megengedett újszülöttkorban gyermekek számára, a növekedés és fejlődés dinamikájának szoros ellenőrzése mellett. A dexametazon-alapú gyógyszereket számos gyógyszergyártó cég gyártja.
  8. Medrol®. Metilprednizolon alapú gyógyszer. Különböző dózisú tabletták formájában (4,16,32 mg), valamint Depo-Medrol injekciós formában állítják elő. A Depo-Medrol szuszpenzió széles alkalmazási körrel rendelkezik. Gyermekekben alkalmazható, de nem szabad elfelejteni, hogy a metilprednizolon visszafordíthatatlan növekedési késleltetést okozhat bármilyen életkorú gyermeknél. Gyártó - Belgium.

A Kenalog ára átlagosan 437 rubel. Az árak 96 és 895 rubel között változnak.

Kenalog 40

Figyelem! Ennek a gyógyszernek különösen nemkívánatos kölcsönhatása lehet az alkohollal! További részletek.

Felhasználási indikációk

Sokk (égő, traumatikus, műtéti, mérgező, kardiogén) más terápia hatástalanságával.

Allergiás reakciók (akut, súlyos formák), vérátömlesztési sokk, anafilaxiás sokk, anafilaktoid reakciók.

Agyödéma (agydaganattal vagy műtétekkel, sugárterápiával vagy fejsérüléssel társítva).

Bronchiális asztma (súlyos forma), asthmaticus állapot.

Szisztémás kötőszöveti betegségek (SLE, rheumatoid arthritis).

Akut mellékvese-elégtelenség.

A folyadékmérgezés karuterizálása (a gyulladás csökkentése és a hegesedés megelőzése).

Intraartikuláris, ínhüvelyekben: bursitis, traumás artritisz, synovitis, íngyulladás.

I / c: lokalizált hipertróf, infiltratív vagy gyulladásos elváltozások: krónikus zuzmós simplex (korlátozott neurodermatitisz), psoriasis, annulare granuloma, lichen planus, keloid hegek, alopecia areata, alopecia totalis.

Lehetséges analógok (helyettesítők)

Hatóanyag, csoport

Dózisforma

Injekciós szuszpenzió

Ellenjavallatok

Rövid távú, egészségügyi okokból történő alkalmazás esetén az egyetlen ellenjavallat a túlérzékenység.

Az intraartikuláris alkalmazáshoz: korábbi artroplasztika, kóros vérzés (endogén vagy antikoagulánsok által okozott), transz-ízületi csonttörés, ízületi fertőző (szeptikus) gyulladásos folyamat és periartikuláris fertőzések (beleértve a történelemben is), valamint egy általános fertőző betegség, kifejezett periartikuláris osteoporosis, nincs ízületi gyulladás jele (úgynevezett "száraz" ízület, például szinovitisz nélküli osteoarthritis esetén), kifejezett csontpusztulás és ízületi deformáció (az ízületi tér éles szűkítése, ankylosis), ízületi instabilitás artritisz következményeként, az ízületet képező epifízisek aszeptikus nekrózisa csontok, óvatosan. Parazita és fertőző betegségek, vírusos, gombás vagy baktérium jellegűek (jelenleg vagy nemrégiben átkerültek, ideértve a közelmúltban egy beteggel való érintkezést is) - herpes simplex, herpes zoster (viremis fázis), bárányhimlő, kanyaró; amoebiasis, strongyloidosis (megállapított vagy feltételezett); szisztémás mycosis; aktív és látens tuberkulózis. Súlyos fertőző betegségek esetén csak a specifikus terápia figyelembevételével lehet alkalmazni.

Vakcinázás utáni időszak (az oltás előtt 8 hétig és 2 hétig tartó időszak), lymphadenitis a BCG oltás után. Immunhiányos állapotok (beleértve az AIDS-t vagy a HIV-fertőzést).

A gyomor-bélrendszer betegségei - gyomorfekély és 12 nyombélfekély, nyelőcsőgyulladás, gasztritisz, akut vagy látens peptikus fekély, nemrégiben létrehozott bél anastomosis, fekélyes vastagbélgyulladás perforáció vagy tályogképződés fenyegetésével, divertikulitisz.

A CVS betegségei, beleértve a nemrégiben miokardiális infarktus (akut és szubakut miokardiális infarktus esetén a nekrózis-fókusz terjedése, a hegszövet képződésének lassulása és ennek eredményeként a szívizom törése lehetséges), dekompenzált CHF, artériás hipertónia, hiperlipidémia).

Endokrin betegségek - diabetes mellitus (beleértve a csökkent szénhidráttoleranciát), tirotoxikózis, hypothyreosis, Itsenko-Cushing-kór.

Súlyos krónikus vese- és / vagy májelégtelenség, nephrourolithiasis.

Hypoalbuminemia és annak előfordulására hajlamos állapotok.

Szisztémás osteoporosis, myasthenia gravis, akut pszichózis, elhízás (III-IV. Stádium), poliomyelitis (kivéve a bulbar encephalitis formáját), nyílt és zárt szögű glaukóma, terhesség, szoptatás.

Intrartikuláris alkalmazás esetén: a beteg általános súlyos állapota, 2 korábbi injekció hatásának (vagy rövid időtartamának) hatástalansága (figyelembe véve az alkalmazott GCS egyedi tulajdonságait).

Hogyan kell alkalmazni: adagolás és a kezelés menete

V / m, mélyen az izomba. Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek - 40-80 mg, szükség esetén ismét 4 hét után, az adagot 100 mg-ra lehet növelni..

6–12 éves gyermekek esetében a kezdő adag 40 mg, szükség esetén 4 hét után megismételve az injekciót, vagy 0,03–0,2 mg / kg (ismét 1-7 nap után)..

Egyszeri intramuszkuláris injekció után, 60–100 mg dózisban, 24–48 órán keresztül, a mellékvesekéreg működése elnyomódik; a normál állapotba való visszatérés általában 30–40 nap alatt következik be.

Intrartikuláris alkalmazás - 10 mg kis területre és 40 mg nagy területre; az adagot 80 mg-ra lehet növelni, kicsi ízületeknél - 2,5-5 mg, nagy ízületeknél - 5-15 mg, esetleg 20 mg.

I / c (s / c injekció) - az atrófia elkerülése érdekében az egyik helyre injektált anyag térfogata nem haladhatja meg a 0,1 ml-t. Az injekciókat hetente vagy hosszabb időközönként meg lehet ismételni; használjon fecskendőket tuberkulin beviteléhez és 0,61–0,51 mm átmérőjű vékony tűket.

gyógyszerészeti hatás

A GCS gátolja az interleukin1, interleukin2, gamma-interferon felszabadulását a limfocitákból és a makrofágokból. Gyulladásgátló, allergiás, deszenzibilizáló, sokk elleni, anti-toxikus és immunszuppresszív hatásokkal rendelkezik.

Gátolja az ACTH és béta-lipotropin felszabadulását az agyalapi mirigyben, de nem csökkenti a keringő béta-endorfin koncentrációját. Gátolja a TSH és az FSH szekrécióját.

Növeli a központi idegrendszer ingerlékenységét, csökkenti a limfociták és eozinofilok számát, növeli - eritrociták (stimulálja az eritropoetinek termelését).

Specifikus citoplazmatikus receptorokkal kölcsönhatásba lép, és komplexet képez, amely behatol a sejtmagba és stimulálja az mRNS szintézist; ez utóbbi indukálja a fehérjék képződését, beleértve a a lipocortin közvetíti a sejtek hatásait. A lipokortin gátolja a foszfolipáz A2-t, gátolja az arachidonsav képződését és gátolja az endoperoxidok, Pg, leukotriének szintézisét, amelyek elősegítik a gyulladást, allergiákat stb..

Fehérje-anyagcsere: csökkenti a plazma fehérjemennyiségét (a globulinok miatt) az albumin / globulin arány növekedésével, növeli az albumin szintézisét a májban és a vesében; fokozza az izomszövet fehérjekatabolizmusát.

Lipid anyagcsere: növeli a magasabb zsírsav- és TG szintézist, újraelosztja a zsírt (a zsír felhalmozódása elsősorban a vállövön, az arcon, a hasban), hiperkoleszterinémia kialakulásához vezet.

Szénhidrát-anyagcsere: növeli a szénhidrátok felszívódását az emésztőrendszerből; növeli a glükóz-6-foszfatáz aktivitását, ami növeli a glükóz áramlását a májból a vérbe; növeli a foszfoenolpiruvát-karboxiláz aktivitását és az aminotranszferázok szintézisét, ami a glükoneogenezis aktiválásához vezet.

Víz-elektrolit anyagcsere: visszatartja a Na + -ot és a vizet a testben, serkenti a K + kiválasztását (MCS aktivitás), csökkenti a Ca2 + felszívódását a gyomor-bél traktusból, "kiöblíti" a Ca2 + -ot a csontokból, növeli a Ca2 + kiválasztását a vesékben.

A gyulladásgátló hatás az eozinofilek által a gyulladásos mediátorok felszabadulásának gátlásával jár; a lipokortin képződésének indukálása és a hialuronsavat előállító hízósejtek számának csökkentése; a kapilláris permeabilitás csökkenésével; a sejtmembránok és az organellák (különösen a lizoszomális) membránjainak stabilizálása.

Az allergiaellenes hatás az allergia mediátorok szintézisének és szekréciójának elnyomása, a hisztamin és más biológiailag aktív anyagok felszabadulásának gátlása révén az érzékenyített hízósejtekből és basofilekből, a keringő bazofilok számának csökkenése, a nyirok- és kötőszövet kialakulásának elnyomása, a T- és B-lymphocyták számának csökkenése eredményeként alakul ki. sejtek, az effektor sejtek allergiás mediátorokkal szembeni érzékenységének csökkenése, az antitest termelés gátlása, a test immunválaszának változásai.

A COPD esetében a hatás elsősorban a gyulladásos folyamatok gátlására, a nyálkahártyák kialakulásának vagy megelőzésének gátlására, a hörgőhám szubmukózis rétegének eozinofil beszivárgásának gátlására, a keringő immunkomplexek lerakódására a hörgők nyálkahártyáján, valamint az erózió és a nyálkahártya gátlásának gátlására szolgál. Növeli a kis és közepes kaliberis hörgők béta-adrenerg receptorának érzékenységét az endogén katecholaminokkal és az exogén szimpatomimetikumokkal szemben, csökkenti a nyál viszkozitását azáltal, hogy gátolja vagy csökkenti annak termelését.

Az anti-sokk és az antitoksikus hatás a vérnyomás növekedésével jár (a keringő catecholaminok koncentrációjának növekedése és az adrenerg receptorok érzékenységének helyreállítása, valamint az érösszehúzódás miatt), az érfal falának permeabilitása, a membrán védő tulajdonságai, az endo- és xenobiotikumok metabolizmusában részt vevő májenzimek aktivációjának csökkenése..

Az immunszuppresszív hatás a citokinek (interleukin1, interleukin2; interferon gamma) felszabadulásának gátlásából származik a limfocitákból és a makrofágokból.

Gátolja az ACTH szintézisét és szekrécióját, másodlagosan az endogén GCS szintézisét. Gátolja a kötőszöveti reakciókat a gyulladásos folyamat során és csökkenti a hegszövet kialakulásának esélyét.

A gyulladásgátló hatás szempontjából a triamcinolon közel van a hidrokortizonhoz, a triamcinolonecetonid hatszor aktívabb. Az ISS szinte nincs tevékenység.

Az intramuszkuláris injekció után a maximális hatás 24-48 óra után figyelhető meg, az intramuszkuláris injekció hatása 1-6 hét, az ízületi üregbe - néhány hét.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulása és súlyossága a kezelés időtartamától, a felhasznált adag méretétől és az egyeztetés cirkadián ritmusának megfigyelésének lehetőségétől függ..

Az endokrin rendszerből: csökkent glükóztolerancia, "szteroid" diabetes mellitus vagy latens diabetes mellitus megnyilvánulása, a mellékvesefunkció elnyomása, Itsenko-Cushing szindróma (holdszerű arc, hypophysis elhízás, hirsutizmus, megemelkedett vérnyomás, dysmenorrhea, amenorrhea, myasthenia gravis), késlelteti a gyermekek szexuális fejlődését.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, pancreatitis, "szteroid" gyomor- és nyombélfekély, eróziós nyelőcsőgyulladás, vérzés és a gyomor-bél traktus perforációja, megnövekedett vagy csökkent étvágy, puffadás, csuklás. Ritka esetekben - a "máj" transzaminázok és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása.

A CCC-ből: ritmuszavarok, bradycardia (szívmegállásig); fejlődés (hajlamos betegeknél) vagy fokozott CHF súlyosság, EKG változások, amelyek jellemzőek a hypokalemia, megemelkedett vérnyomás, hiperkoaguláció, trombózis esetén. Akut és szubakut myocardialis infarktusban szenvedő betegek esetében - a nekrózis fókuszának terjedése, lassítva a hegszövet kialakulását, ami a szívizom megrepedéséhez vezethet.

Az idegrendszertől: delír, dezorientáció, eufória, hallucinációk, mániás-depresszív pszichózis, depresszió, paranoia, megnövekedett intrakraniális nyomás, idegesség vagy szorongás, álmatlanság, szédülés, vertigo, cerebelláris pseudotumor, fejfájás, görcsök.

Érzékszervekből: hirtelen látásvesztés (parenterális alkalmazás esetén a fej, nyaki, orrcsonti, fejbőr területén a gyógyszer kristályai lerakódhatnak a szem erekébe), hátsó subkapsuláris szürkehályog, megnövekedett szemnyomás és a látóideg esetleges károsodása, hajlamosodni másodlagos baktériumok kialakulására, gombás vagy vírusos szemfertőzések, szaruhártya trópás változásai, exophthalmosok.

A metabolizmus oldaláról: fokozott Ca2 + kiválasztás, hypocalcemia, megnövekedett testtömeg, negatív nitrogén egyensúly (fokozott fehérjebontás), fokozott izzadás.

Az ISS aktivitása miatt - folyadék és Na + visszatartás (perifériás ödéma), hipernatremia, hypokalemic szindróma (hypokalemia, aritmia, myalgia vagy izomgörcs, szokatlan gyengeség és fáradtság).

Az izom-csontrendszer részéről: csökkent a növekedés retardációs és csontosodási folyamatok (epifízis növekedési zónák idő előtti bezárása), csontritkulás (nagyon ritkán - patológiás csonttörések, a humerus és a combcsont fejének aszeptikus nekrózisa), izom-inak repedezése, "szteroid" myopathia, csökkent izomtömeg (atrófia).

A bőr és a nyálkahártya részén: késleltetett sebgyógyulás, petechiák, ekhümosis, a bőr elvékonyodása, hiper- vagy hipopigmentáció, szteroid pattanások, striae, pioderma és kandidozis kialakulására való hajlam.

Allergiás reakciók: általános (bőrkiütés, viszketés, anafilaxiás sokk), helyi allergiás reakciók.

Egyéb: fertőzések kialakulása vagy súlyosbodása (ennek a mellékhatásnak a megjelenését elősegítik a közösen alkalmazott immunszuppresszívumok és oltások), leukocyturia, megvonási szindróma.

Helyi parenterális alkalmazásra: égés, zsibbadás, fájdalom, paresztézia az injekció beadásának helyén, fertőzés az injekció beadásának helyén, ritkán - a környező szövetek elhalása, hegek az injekció beadásának helyén; a bőr és a bőr alatti szövet atrófiája intramuszkuláris injekcióval (az injekció a deltoid izomba különösen veszélyes).

Intrakraniális beadás esetén, orrvérzés.

Az intraartikuláris alkalmazás esetén - fokozott ízületi fájdalom, irritáció az injekció helyén, depigmentáció, aszeptikus tályog, bőr atrófia. Tünetek: Itsenko-Cushing-szindróma, hiperglikémia, glükózuria.

Kezelés: tüneti, fokozatos elvonás mellett.

Különleges utasítások

Nem alkalmazható iv. Beadásra.

Gyermekekben a növekedési periódusban a GCS-t csak abszolút javallatok alapján szabad alkalmazni és a kezelőorvos különös gondos felügyelete mellett..

6-12 éves gyermekeknél egészségügyi okokból parenterálisan alkalmazzák, 6-12 éves korban - szigorú indikációk szerint.

A gyógyszert szedő gyermekek hajlamosabbak a levegőben terjedő fertőzésekre, mint egészséges társaik.

Az ízületbe történő injektáláskor kerülni kell a kapszula túlzott nyújtását..

Kölcsönhatás

A triamcinolone gyógyszerkészítmény nem kompatibilis más gyógyszerekkel (oldhatatlan vegyületeket képezhet).

A triamcinolon növeli a szívglikozidok toxicitását (a hypokalemia előfordulása miatt növekszik az aritmiák kockázata).

Felgyorsítja az ASA kiválasztódását, csökkenti annak vérkoncentrációját (ha a triamcinolont abbahagyják, a széricilátok koncentrációja a vérben növekszik, és a mellékhatások kockázata megnő).

Ha élő vírusellenes vakcinákkal egyidejűleg alkalmazzák, és más típusú immunizációk hátterében, ez növeli a vírus aktiválásának és a fertőzések kialakulásának kockázatát.

Növeli az izoniazid, a mexiletin anyagcseréjét (különösen a "gyors acetilátoroknál"), ami csökkenti plazmakoncentrációjukat.

Növeli a paracetamol hepatotoxikus reakcióinak kialakulásának kockázatát (a "máj" enzimek indukciója és a paracetamol mérgező metabolitjának képződése).

Növeli (hosszabb kezelés mellett) a folsav koncentrációját.

A GCS által kiváltott hypokalemia fokozhatja az izomgátlás súlyosságát és időtartamát az izomrelaxánsok hátterében.

Nagy adagokban csökkenti a szomatropin hatását.

Antacidek csökkentik a GCS felszívódását.

A triamcinolon csökkenti a hipoglikémiás gyógyszerek hatását; fokozza a kumarinszármazékok antikoaguláns hatását.

Gyengíti a D-vitamin hatását a Ca2 + felszívódására a bél lumenében. Az ergocalciferol és a mellékpajzsmirigy-hormon megakadályozza a GCS által okozott osteopathia kialakulását.

Csökkenti a prazikvantel koncentrációját a vérben.

A ciklosporin (gátolja az anyagcserét) és a ketokonazol (csökkenti a clearance-t) növeli a toxicitást.

A tiazid-diuretikumok, karbonanhidráz-gátlók, más GCS és amfotericin B növelik a hypokalemia, Na + -tartalmú gyógyszerek - ödéma és fokozott vérnyomás kockázatát.

Az NSAID-ok és az etanol növelik a gyomor-bél traktus nyálkahártya fekélyének és vérzésének kockázatát; az ízületi gyulladás kezelésére szolgáló NSAID-okkal kombinálva csökkenthető a GCS-dózis a terápiás hatás összegzése miatt.

Az indometacin, amely a triamcinolont eltávolítja az albuminnal való kapcsolatból, növeli mellékhatásainak kialakulásának kockázatát.

Az amfotericin B és a karbonanhidráz inhibitorok növelik az osteoporosis kockázatát.

A GCS terápiás hatása fenitoin, barbiturátok, efedrin, teofillin, rifampicin és "máj" mikroszómális enzimek más indukálóinak hatására csökken.

A mitotan és más mellékvesekéreg-gátlók szükségessé tehetik a GCS adagjának növelését.

A GCS clearance növekszik a gyógyszerek - pajzsmirigyhormonok - hátterében.

Az immunszuppresszánsok növelik az Epstein-Barr vírussal járó fertőzések és limfóma vagy egyéb limfoproliferatív rendellenességek kockázatát.

Az ösztrogének (beleértve az orális ösztrogéntartalmú fogamzásgátlókat) csökkentik a GCS-clearance-t, meghosszabbítják a T1 / 2-t, valamint terápiás és toxikus hatásaikat.

A hirsutizmus és pattanások megjelenését megkönnyíti más szteroid hormonális gyógyszerek - androgének, ösztrogének, anabolikus szteroidok, orális fogamzásgátlók - egyidejű használata.

A triciklusos antidepresszánsok fokozhatják a GCS szedése által okozott depresszió súlyosságát (ezen mellékhatások kezelésére nem javallt).

A szürkehályog kialakulásának kockázata megnő, ha más GCS, antipszichotikus gyógyszerek (neuroleptikumok), karbutamid és azathioprin háttérrel alkalmazzák..

Az m-antikolinerg szerekkel (beleértve az antihisztaminokat, a triciklusos antidepresszánsokat) történő egyidejű alkalmazás a nitrátokkal hozzájárul az intraokuláris nyomás növekedéséhez..

Kenalog 40: használati utasítás

Dózisforma

Injekciós szuszpenzió 40 mg / ml, 1 ml

Fogalmazás

1 ml szuszpenzió tartalmaz

hatóanyag - triamcinolonecetonid 40,0 mg,

segédanyagok: nátrium-karmellóz, nátrium-klorid, benzil-alkohol, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz

Leírás

Fehér szuszpenzió, enyhén illatos benzil-alkohollal, gyakorlatilag látható zárványok és darabok nélkül

Farmakoterápiás csoport

Szisztémás kortikoszteroidok. Glükokortikoszteroidok.

ATX kód H02AB08

Farmakológiai tulajdonságok

A triamcinolonecetonid felszívódhat a szisztémás keringésből a szinoviális terekből. Az intraartikuláris injekció beadása után azonban a gyógyszer klinikailag jelentős szisztémás szintje nem valószínű, valószínűleg, kivéve a nagy ízületek nagy dózisokkal történő kezelésének eseteit. A szisztémás hatások általában nem fordulnak elő intraartikuláris injekciók után, ha a megfelelő adagolást és az ajánlott adagolási rendet betartják.

A triamcinolonecetonid lassan, bár csaknem teljesen felszívódik, egy retard gyógyszer mély intramuszkuláris injekció beadása után; a biológiailag aktív szintet szisztematikusan érik el hosszú ideig (hetekről hónapokra). Más kortikoszteroidokkal együtt a triamcinolon főként a májban és a vesékben metabolizálódik, és a vizelettel ürül ki. A fő metabolikus út a 6-béta hidroxiláció; az acetonid hidrolitikus lebontása nem következik be.

A máj metabolizmusa és a triamcinolonecetonid renalis kiválasztása miatt a máj vagy a veseműködés funkcionális károsodása befolyásolhatja a gyógyszer farmakokinetikáját..

A triamcinolonecetonid szintetikus glükokortikoid, kifejezett gyulladásgátló és allergiaellenes hatásokkal..

Intrartikuláris injekció: Helyi injekció után a fájdalom enyhítése, csökkent duzzanat és nagyobb mozgásszabadság általában néhány órán belül jelentkezik.

Az intramuszkuláris injekció megnöveli a terápiás hatás időtartamát és csökkenti az orális kortikoszteroid terápiával járó nem kívánt hatásokat, különösen a gyomor-bélrendszeri reakciókat, például a peptikus fekélyt. A tanulmányok azt mutatják, hogy egyszeri intramuszkuláris adag (80 mg triamcinolonecetonid) után a mellékvese elnyomása 24–48 órán belül jelentkezik, majd fokozatosan normalizálódik, általában körülbelül három hét után. Ez a megállapítás szorosan összefügg a triamcinolonecetonid terápiás hatásának megnövekedett időtartamával

Felhasználási indikációk

Intrartikuláris alkalmazás: ízületi fájdalmak, ödéma és ízületi merevség enyhítésére, rheumatoid arthritis és osteoarthritis, gyulladásos komponenssel együtt; valamint bursitis, epicondylitis, tendovaginitis esetén.

Intramuszkuláris alkalmazás: amikor a szisztémás kortikoszteroidokkal történő hosszú távú kezelés szükséges: allergiás állapotok, például hörgőasztma, szezonális vagy évelő allergiás nátha. Szezonális allergiák esetén azok a betegek, akik nem reagálnak a hagyományos terápiára, a tünetek enyhülését az egyetlen intramuszkuláris injekció teljes időtartama alatt elérhetik (lásd az „Adagolás módja és az adagolás” szakaszt); endokrin rendellenességek, például primer vagy másodlagos mellékvesekéreg elégtelenség. Kollagenózis például a fenntartó terápia súlyosbodása során az SLE vagy akut reumás szívbetegség egyes eseteiben; bőrgyógyászati ​​állapotok, például pemfigus, súlyos dermatitis és Stevens-Johnson szindróma; reumás, gyomor-bélrendszeri vagy légúti rendellenességek - kiegészítő rövid távú kezelésként; hematológiai rendellenességek, például szerzett (autoimmun) hemolitikus vérszegénység; daganatos betegségek, például a leukémia és limfómák palliatív kezelése; vesebetegség, például akut intersticiális nephritis, minimális változású nephotikus szindróma vagy lupus nephritis.

Az alkalmazás módja és az adagolás

A Kenalog® 40 CSAK intraartikuláris / intramuszkuláris injekcióhoz való. Más beadási módok biztonságosságát és hatékonyságát még nem határozták meg (lásd a „Kontraindikációk” és a „Különleges utasítások” c. Részeket). Szigorú aszeptikus óvintézkedéseket kell betartani. Mivel a hatás időtartama változó, a későbbi adagokat a tünetek visszatérésekor, nem pedig meghatározott időközönként kell beadni..

Intra-artikuláris injekció: intraartikuláris injekció vagy injekció az inak burkolataiba és az inak bursae-jébe, a Kenalog® 40 dózisa 5 mg-tól 10 mg-ig (0,125-0,25 ml) változhat kis ízületeknél és 40 mg-ig (1,0 ml) többnél nagy ízületek, a betegség nosológiai formájától függően. Egyszeri injekciók több területen, több ízület patológiájával (80 mg-ig) nem okoznak nem specifikus reakciókat.

Intramuszkuláris injekció: A szubkután zsír atrófia veszélyének elkerülése érdekében fontos, hogy mélyen intramuszkuláris injekciót adjunk a gluteus izomba. A deltalis izom nem használható erre a célra. Alternatív helyek is használhatók a későbbi injekciókhoz.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek

A javasolt kezdő adag 40 mg (1,0 ml), mélyen a gluteus maximus felső külső negyedébe injektálva. A későbbi adagolás a beteg reakciójától és a tünetek enyhülésének időtartamától függ. Szénlázban vagy pollen asztmában szenvedő betegek, akik nem reagálnak a hagyományos terápiára, egyszeri 40-100 mg-os adag után tünetek enyhülését idézhetik elő a poridőszak során, figyelembe véve az allergia tüneteinek időzítését. (Lásd a "Különleges utasítások és óvintézkedések" c. Részt).

Az idős betegek kezelését, különösen a hosszú távú terápiát, úgy kell megtervezni, hogy az időskorban a kortikoszteroidok gyakori mellékhatásai súlyosabbak legyenek, különösen az oszteoporózis, a diabetes mellitus, a magas vérnyomás, a fertőzéssel szembeni érzékenység és a bőr vékonyodása. Az életveszélyes reakciók elkerülése érdekében klinikai monitorozásra van szükség.

A javasolt kezdő adag 40 mg (1,0 ml-t mélyen a gluteus izomba kell beinjektálni, a tünetek súlyosságával, a gyermek életkorával és súlyával arányosan). A Kenalog® 40 nem ajánlott hat év alatti gyermekek számára. A gyermekek növekedését és fejlődését hosszú távú kortikoszteroid terápiával gondosan ellenőrizni kell. Vigyázni kell, ha a gyermekek bárányhimlővel, kanyaróval vagy más fertőző betegséggel rendelkeznek. (Lásd a "Különleges utasítások" c. Részt)

Azoknál a betegeknél, akiknél a Kenalog 40-et fiziológiát meghaladó mennyiségben kapják (három héten belül egynél több injekció), a gyógyszer abbahagyása nem lehet hirtelen. Az adagot csökkenteni kell, és az adagok közötti intervallumot legfeljebb 40 mg-ra kell növelni, amíg eléri legalább a három hetet, mivel a szisztémás kortikoszteroid dózist csökkenteni kell. Szüksége lehet a betegség aktivitásának klinikai értékelésére.

Javasolt a szisztémás kortikoszteroiddal történő rövid távú kezelés hirtelen abbahagyása, ha a visszaesés valószínűtlennek tekinthető. Az egyszeri adag, amelyet három héten keresztül nem ismételnek meg, valószínűtlen, hogy a legtöbb betegnél klinikailag szignifikáns elnyomást idéz elő a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszerben. A szisztémás kortikoszteroid terápia fokozatos abbahagyását azonban mindig a következő betegpopulációknál kell mérlegelni:

- olyan betegek, akiknek szisztémás kortikoszteroid-kezelése ismétlődött

- amikor a hosszú távú kezelés (hónapok vagy évek) után egy éven belül felírták a Kenalog® 40 kezelést

- olyan betegek, akiknél az exogén kortikoszteroid terápián kívül egyéb okok is lehetnek mellékvesekéreg elégtelenségére.

- túlérzékenység a gyógyszer bármely komponensével szemben

- szisztémás fertőzések, kivéve, ha speciális fertőzésellenes terápiát alkalmaznak

- beadás intravénás, intrathecalis, epidurális vagy intraokuláris injekció formájában

- 6 év alatti gyermekek

Gyógyszerkölcsönhatások

Amfotericin B és kálium-megtakarító szerek befecskendezése: monitorozza a hypokalemia tüneteit.

Antikolineszteráz gyógyszerek: Az antikolineszteráz gyógyszerek antagonista hatásúak lehetnek.

Orális antikoagulánsok: A kortikoszteroidok fokozhatják vagy csökkenthetik az antikoagulánsok hatását. Ezért az orális antikoagulánsokkal és kortikoszteroidokkal kezelt betegeket szorosan ellenőrizni kell..

Diabétellenes gyógyszerek: A kortikoszteroidok növelhetik a vér glükózszintjét; A diabéteszes ellenőrzést fenn kell tartani, különösen kortikoszteroidok elindításakor, az adag beszüntetése vagy megváltoztatásakor.

Vérnyomáscsökkentők, beleértve a diuretikumokat: A kortikoszteroidok antagonizálják a vérnyomáscsökkentők és diuretikumok hatásait. A diuretikumok, köztük az acetazolamid, hypokalemikus hatása fokozódik.

Anti-TB gyógyszerek: A szérum izoniazid koncentrációja csökkenhet.

Ciklosporin: Figyelemmel kíséri a ciklosporin fokozott toxicitásának jeleit, ha kortikoszteroidokkal együtt használják.

Digitális glikozidok: az egyidejű alkalmazás növeli a digitalis toxicitásának valószínűségét.

Ösztrogének, beleértve az orális fogamzásgátlókat: az eliminációs felezési idő és a kortikoszteroid koncentráció növekedhet, és a clearance csökkent.

Májenzimek indukálói (például barbiturátok, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, primidon, aminoglutetimid): a Kenalog® 40 metabolikus clearance-e megnőhet. A betegeket szorosan monitorozni kell a szteroidhatás esetleges csökkentése szempontjából, és az adagot ennek megfelelően módosítani kell..

Emberi növekedési hormon: gátolható a növekedést serkentő hatás.

Ketokonazol: A kortikoszteroid clearance csökkenthet, ami fokozott hatásokat eredményezhet.

Nem depolarizáló izomrelaxánsok: A kortikoszteroidok csökkenthetik vagy fokozhatják az idegrendszeri blokkoló hatást.

Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID): A kortikoszteroidok növelhetik az NSAID-okkal összefüggő gastrointestinalis vérzés és fekélyek gyakoriságát és / vagy súlyosságát. Ezen felül a kortikoszteroidok csökkenthetik a szérum-szalicilát-szintet, és ezáltal csökkentik hatékonyságukat. Másrészt a nagy dózisú kortikoszteroidok abbahagyása a szalicilát-terápia során szalicilát-toxicitást okozhat. Az aszpirint óvatosan kell alkalmazni kortikoszteroidokkal kombinálva hypoprothrombinémiában szenvedő betegek esetén..

Pajzsmirigy gyógyszerek: pajzsmirigy betegekben az adrenokortikoidok metabolikus clearance-e csökkent, hyperthyreoid betegeknél pedig fokozódik. A pajzsmirigy állapotának megváltozása miatt szükség lehet az adrenokortikoid adagok módosítására.

Vakcina: Kortikoszteroidokat szedő betegek oltásakor neurológiai szövődmények és a megfelelő immunválasz hiánya léphet fel (lásd a „Különleges utasítások” c. Részt)

Különleges utasítások

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a Kenalog® 40 biztonságosságának bizonyítására, ha a turbinatebe szubkonjunktiválisan, az episzcleralis térbe beadták retrobulbáris és intraokuláris (intravitrealis) injekciókkal. Endophthalmitist, szemgyulladást, megnövekedett intraokuláris nyomást és látási zavarokat, ideértve a látásvesztést is jelentettek intravitrealis alkalmazás esetén. Számos vakságról számoltak be a kortikoszteroid szuszpenziók turbinateba történő beinjekciózása és a fej közelében intralizált injekció beadása után.

Triamcinolonecetonid injekciót kapó egyénekben súlyos anafilaxiás reakciók és anafilaxiás sokk, beleértve a halált is jelentettek, függetlenül az alkalmazás módjától.

A kortikoszteroidokat nem szabad injektálni instabil ízületekbe.

A betegeket kifejezetten figyelmeztetni kell az ízületek túlterhelésének nemkívánatos hatására, amelynek tünetei javultak. Ismételt hosszú távú intraartikuláris injekciók esetén súlyos ízületi pusztulás és csontnekrózis léphet fel. Az inakhüvelyekbe történő befecskendezéskor óvatosan kell eljárni, hogy elkerülje az injekciót az inakba. Kerülni kell az ismételt injekciókat a gyulladt inakba, mivel kimutatták, hogy ez az inak repedésének oka.

Mivel nincs valódi ínhüvely, az Achille-ínot nem szabad injektálni hosszú hatású kortikoszteroidokkal.

A hosszú távú terápia során a szabad fehérjebevitel elengedhetetlen a fokozatos fogyás tendenciájának kiküszöböléséhez, amelyet néha negatív nitrogén-egyensúly és a vázizom atrófia okozhat..

Nem szabad intraartikuláris injekciót adni, ha az ízület aktívan fertőzött vagy annak közelében van. A gyógyszert nem szabad felhasználni olyan fertőző betegségek, mint például gonokokkusz vagy tuberkulózisos ízületi fájdalmak enyhítésére.

A káros hatások minimalizálhatók a legalacsonyabb effektív adag minimális ideig történő alkalmazásával és a napi adag beadásával, amikor csak lehetséges, minden reggel egyetlen reggeli adagként. Gyakori betegek jelentéseire van szükség a dózisnak a betegség aktivitása szerinti titrálásához. (Lásd az „Adagolás módja és az adagolás” részt).

Az adrenokortikális atrófia elhúzódó terápiával alakul ki, és a kezelés abbahagyása után sok évig fennállhat. Ezért a kortikoszteroidok abbahagyását a hosszú távú kezelés után mindig fokozatosan kell végrehajtani az akut mellékvese-elégtelenség elkerülése érdekében. A bevitelt több héten vagy hónapban kell csökkenteni, a dózistól és a kezelés időtartamától függően. A hosszú távú terápia során minden időnként jelentkező betegség, trauma vagy műtéti eljárás átmenetileg megnöveli az adagot. Ha a kortikoszteroidok hosszú távú kezelés után abbahagyták, akkor lehet, hogy ideiglenesen folytatni kell őket.

A betegeknek szteroidkezelő kártyákkal kell rendelkezniük, amelyek egyértelműen javasolják az óvintézkedéseket a kockázat minimalizálása érdekében, valamint a felíró orvosról, a gyógyszerről, a dózisról és a kezelés időtartamáról szóló információk.

A gyulladásos reakció és az immunfunkció elnyomása növeli a fertőzésre való hajlamot és annak súlyosságát. A klinikai kép gyakran atipikus és elfedheti a súlyos fertőzéseket, például a szepszist és a tuberkulózist, és előrehaladott stádiumba léphet, mielőtt teljes körűen felismerik őket..

A bárányhimlő és a kanyaró különösen aggodalomra ad okot, mivel ezek általában kisebb betegségek halálos kimenetelűek lehetnek immunszuppresszált betegekben.

Azokat a betegeket, akiknél még nem voltak bárányhimlő, és parenterális kortikoszteroidokat kaptak más célokra (nem helyettesítő kezelésként), olyan személyeknek kell tekinteni, akiknél nagy a veszélye a súlyos bárányhimlő kialakulásának. A tranziens betegség megnyilvánulása lehet tüdőgyulladás, hepatitis és diszeminált intravaszkuláris koaguláció; a kiütés nem feltétlenül közös jellemző.

Pasicus immunizálás varicella zoster immunoglobulinnal (VZIG) szükséges szisztémás kortikoszteroidokat kapó nem immun immun betegeknek, vagy azoknak, akik már az előző 3 hónapban alkalmazták őket; ezt az immunglobulint lehetőleg az expozíciót követő 3 napon belül, de legkésőbb 10 napon belül alkalmazni kell. Bárányhimlő szakember megerősítése és sürgős kezelés szükséges.

A betegeket figyelmeztetni kell a kanyaró kitettségének elkerülésére és haladéktalanul forduljon orvoshoz. Szükség lehet a normál immunoglobulinnal történő profilaxisra.

A kortikoszteroid kezelés alatt az immunválasz csökken, és ez befolyásolja a beteg vakcinákra adott válaszát. Élő oltást nem szabad adni.

A betegeket és / vagy a gondozókat figyelmeztetni kell arra, hogy a szisztémás szteroidok súlyos pszichiátriai káros reakciók potenciális okai lehetnek (lásd a mellékhatások részt). A tünetek általában a kezelés megkezdését követő napokban vagy hetekben jelentkeznek. A kockázatok magasabbak lehetnek a nagy dózisok / szisztémás expozíció esetén (lásd még a farmakokinetikai kölcsönhatásokról szóló részt, amely növelheti a mellékhatások kockázatát), bár a dózisszintek nem megjósolják az ilyen reakciók megjelenését, típusát, súlyosságát vagy időtartamát. A legtöbb reakció vagy az adag csökkentése után oldódik meg. vagy a gyógyszer abbahagyása, bár szükség lehet speciális kezelésre. A betegeket / gondozókat tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, ha zavaró pszichológiai tünetek alakulnak ki, különösen depressziós hangulat vagy öngyilkossági gondolatok esetén. A betegeknek / gondozóknak figyelmeztetniük kell az esetleges pszichiátriai rendellenességekre is, amelyek a szisztémás szteroidok dózisának csökkentése / abbahagyása közben vagy közvetlenül után jelentkezhetnek, bár ilyen reakciókról ritkán számoltak be.

Különös figyelmet kell fordítani a szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásának mérlegelésére fennálló súlyos érzelmi rendellenességekkel (vagy a történelemben említett betegekkel) vagy az első vonalbeli rokonoknál. Ide tartoznak a depressziós vagy mániás-depresszív pszichózis és a korábbi szteroid pszichózis.

Különleges óvintézkedések

Különös figyelmet kell fordítani a szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásának mérlegelésére az alábbi betegségekben szenvedő betegeknél, és az ilyen betegek gyakori monitorozására van szükség: nemrégiben végrehajtott enteroenterostomia, divertikulitisz, tromboflebitis, súlyos érzelmi rendellenességek (különösen a korábbi szteroid pszichózis), az exanthema, a krónikus nephritis, vagy veseelégtelenség, áttétes carcinoma, osteoporosis (a menopauza utáni nők különösen veszélyben vannak); aktív peptikus fekélyben (vagy anamnézisben) szenvedő betegek. Myasthenia gravis. Látens vagy inaktív tuberkulózis; helyi vagy szisztémás vírusfertőzés, gombás fertőzések vagy aktív fertőzések jelenléte, amelyeket nem lehet antibiotikumokkal ellenőrizni. Akut pszichózis; akut glomerulonephritis. Magas vérnyomás; krónikus szívelégtelenség; glaukóma (vagy a glaukóma családi előzményei), korábbi szteroid myopathia vagy epilepszia. Májelégtelenség.

A kortikoszteroidok hatása fokozható hypothyreosisban vagy cirrhosisban szenvedő betegeknél, és csökkent lehet a hyperthyreosisban szenvedő betegek esetében.

A cukorbetegség tünetei súlyosbodhatnak, és magasabb inzulin adagot igényelnek. Látens cukorbetegség provokálható.

Menstruációs rendellenességek fordulhatnak elő, és hüvelyi vérzést észlelnek posztmenopauzális nőknél. A nőbetegeket erről tájékoztatni kell, ám ezek nem akadályozhatják a megfelelő kutatást..

A kortikoszteroidokat kapó betegekben ritkán fordultak elő anafilaxiás reakciók, különösen azoknál, akiknek kórtörténetében kábítószer-allergia fordult elő..

Az összes kortikoszteroid növeli a kalcium kiválasztását.

Hipotrombinémiában szenvedő betegekben óvatosan kell eljárni, ha aszpirint kortikoszteroidokkal együtt alkalmaznak.

Alkalmazás gyermekeknél

A Kenalog® 40 nem ajánlott hat év alatti gyermekek számára. A kortikoszteroidok csecsemőkorban, gyermekkorban és serdülőkorban dózisfüggő növekedési retardációt okozhatnak, ami visszafordíthatatlan lehet, ezért a hosszú távú kortikoszteroid kezelésben részesülő gyermekek növekedését és fejlődését gondosan ellenőrizni kell..

Idős betegek esetén történő alkalmazás

A szisztémás kortikoszteroidok gyakori káros hatásai súlyosabb következményekkel járhatnak a 65. életév után, különösen az osteoporosis, a magas vérnyomás, a hypokalemia, a diabetes mellitus, a fertőzések iránti érzékenység és a bőr vékonyodása miatt. Az életveszélyes reakciók elkerülése érdekében elengedhetetlen a klinikai monitorozás.

A kortikoszteroidok átjutási képessége a placentánként gyógyszerenként változik, de a triamcinolon átjut a placentán.

A kortikoszteroidok vemhes állatoknak történő beadása magzati rendellenességeket idézhet elő, beleértve a szájpadlást, a méhen belüli növekedési retardációt, valamint az agy növekedésére és fejlődésére gyakorolt ​​hatásokat..

Nincs bizonyíték arra, hogy a kortikoszteroidok fokozott veleszületett rendellenességeket eredményeznének, mint például szájpadok / ajkak. Hosszú távú vagy terhesség alatt ismételt alkalmazás esetén azonban a kortikoszteroidok növelhetik a méhen belüli növekedés késleltetésének kockázatát..

Elméletileg az adrenális hipofunkció az újszülöttnél kortikoszteroidok prenatális expozíciója után jelentkezik, de szülés után általában spontán normalizálódik, és ritkán klinikailag jelentős jelenség..

A többi gyógyszerhez hasonlóan a kortikoszteroidokat csak akkor szabad felírni, ha az anya és a csecsemő előnye meghaladja a kockázatokat. A kortikoszteroidok fontosak, a normál terhességben szenvedő betegek ugyanúgy kezelhetők, mint a normál, nem terhes betegek.

A kortikoszteroidok átjuthatnak az anyatejbe, bár a triamcinolonról jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok. Azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja hosszabb ideig nagy adagokat szed szisztémás kortikoszteroidokat, bizonyos fokú mellékvese elnyomás lehetséges.

Specifikus információk a Kenalog® 40 egyes alkotóelemeiről

1 ml Kenalog® 40 (1 ampulla) 9,9 mg benzil-alkoholt tartalmaz. A gyógyszert nem szabad 6 év alatti gyermekeknél alkalmazni, mivel toxikus és anafilaktoid reakciókat okozhat.

Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, ami lényegében azt jelenti, hogy nátriummentes.

A gyógyszernek a járművezetés képességére gyakorolt ​​hatása vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusok

Up