logo

Regisztrációs szám:

014088 / 01-061008 sz
A gyógyszer kereskedelmi neve: Aquadetrim

Nemzetközi nem kereskedelmi név:

Dózisforma:

Fogalmazás
1 ml oldat (30 csepp) a következőket tartalmazza:
Hatóanyagok.
Kolekalciferol (D - vitamin3) - 15 000 ME
Segédanyagot. Makrogol-gliceril-ricinoleát, szacharóz, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, citromsav-monohidrát, ánizs aroma (vagy ánizs esszencia), benzin-alkohol, tisztított víz.

Leírás.
Színtelen, tiszta vagy enyhén opálos folyadék, ánizs szaggal.

Farmakoterápiás csoport.
Kalcium-foszfor anyagcserét szabályozó anyag.
ATX kód: A 11 CC 05

Farmakológiai hatás:
D-vitamin3 aktív antirachitikus faktor. A D-vitamin legfontosabb funkciója3 a kalcium és a foszfát metabolizmusának szabályozása, amely hozzájárul a váz megfelelő mineralizációjához és növekedéséhez.
D-vitamin3 A D-vitamin olyan természetes formája, amely az emberben a napfény hatására képződik a bőrben. A D2-vitaminhoz viszonyítva 25% -kal nagyobb aktivitással rendelkezik. A kolekalciferol alapvető szerepet játszik a kalcium és a foszfátok felszívódásában a bélből, az ásványi sók szállításában és a kozigei meszesedés folyamatában, valamint szabályozza a kalcium és foszfátok vese általi kiválasztását. A kalciumionok koncentrációja a vérben meghatározza a vázizmok izomtónusának fenntartását, a szívizom működését, elősegíti az ideg izgalom vezetését és szabályozza a vér koagulációs folyamatát. A D-vitamin elengedhetetlen a mellékpajzsmirigy normális működéséhez, és részt vesz az immunrendszer működésében is, és befolyásolja a limfokinek termelését..

A D-vitamin hiánya az élelmiszerekben, károsodott felszívódás, kalciumhiány, valamint a nem megfelelő napfénynek való kitettség a gyermek intenzív növekedése idején a tüskék, felnőttekben osteomalaciához vezet; a terhes nőknek tetania tüneteket, az újszülöttek csontszövetének kalidifikációjának megsértését tapasztalhatják meg. Növekvő D-vitamin-szükséglet fordul elő nőkben menopauza alatt, mivel hormonális rendellenességek miatt gyakran nőnek csontritkulás.

farmakokinetikája.
D-vitamin vizes oldat3 jobban felszívódik, mint az olajos oldat. Koraszülött csecsemőknél az epe nem képződik és áramlik a bélbe eléggé, ami megzavarja a vitaminok felszívódását olajos oldatok formájában. Orális alkalmazás után a kolekalciferol felszívódik a vékonybélben. Metabolizálódik a májban és a vesében. A kolekalciferol felezési ideje a vérből több nap, és veseelégtelenség esetén meghosszabbítható. A gyógyszer átjut a placentán keresztül az anyatejbe. A szervezetből a vesék és a bél útján ürülnek ki. D-vitamin3 rendelkezik a kumuláció tulajdonságával.

Felhasználási indikációk

Ellenjavallatok

Terhesség és szoptatás
A D-vitamint nem szabad terhesség alatt alkalmazni3 túladagolás esetén nagy adagokban, mivel a teratogén hatás lehetséges.
A D-vitamint óvatosan kell használni3 szoptató nők esetében az anya által nagy adagokban bevett gyógyszer túladagolás tüneteket okozhat a gyermekben.
Terhesség és szoptatás alatt a D-vitamin adagja3 napi 600 ME-nél nem haladhatja meg

Az alkalmazás módja és az adagolás

  • teljes élettartamú újszülöttek 4 életévtől 2-3 évig, megfelelő ellátással és megfelelő friss levegőnek való kitettséggel: 500-1000 ME (1 csepp) naponta;
  • koraszülöttek, 4 hetes kortól, ikrek, rossz életkörülményekkel rendelkező csecsemők: napi 1000-1500 (2-3 csepp). Nyáron az adagot napi 500 ME-re (1 csepp) korlátozhatja.
  • terhes nők: napi 500 NE D-vitamin adag3 a terhesség teljes időtartamára, vagy napi 1000 NE bevételre, a terhesség 28. hetétől kezdve.
  • postmenopauzális időszakban 500-1000 ME (1-2 csepp) naponta.
  • rahikussal: naponta 2000–5000 ME (4–10 csepp), a rahita (I, II vagy III) súlyosságától és a túra folyamától függően, 4–6 hétig, a klinikai állapot szoros figyelemmel kísérése és a biokémiai paraméterek vizsgálata mellett ( kalcium, foszfor, lúgos foszfatáz) vér és vizelet. Kezdje a 2000 ME-vel 3-5 napig. Ezután jó tolerancia mellett az adagot megemelik az egyedi terápiás adagig (leggyakrabban 3000 NE). Csak 5000 NE adagot írnak elő a kifejezett csontváltozásokra.
    Ha szükséges, egy hetes szünet után megismételheti a kezelési folyamatot.
    A kezelést addig folytatják, amíg egyértelmű terápiás hatás meg nem valósul, amelyet napi 500 - 1500 NE profilaktikus adagra történő átállás követ..
  • a rahita-szerű betegségek kezelésében: 20 000-30 000 ME naponta (40-60 csepp), életkorától, testtömegétől és a betegség súlyosságától függően, a vér biokémiai paramétereinek és a vizeletvizsgálatnak a ellenőrzése alatt. A kezelési idő 4-6 hét. A kezelést orvos felügyelete alatt végzik.
  • posztmenopauzális osteoporosis komplex kezelésében: 500-1000 ME (1-2 csepp) naponta.

Az adagolás általában az étrendből bevitt D-vitamin mennyiségén alapul..

Mellékhatás

Overdose
Túladagolás tünetei: csökkent étvágy, hányinger, hányás, székrekedés, szorongás, szomjúság, poliurad, hasmenés, bélkólika. Gyakori tünetek a fejfájás, izom- és ízületi fájdalmak, mentális rendellenességek, ideértve a depressziót, sztúrát, ataxia és a progresszív súlycsökkenés. Vesekárosodás alakul ki albinuria, erythrocyturia és poliuria esetén, fokozott káliumveszteség, hypostenuria, nocturia és fokozott vérnyomás.

Súlyos esetekben a szaruhártya elhomályosulhat, ritkábban a látóideg papillájának ödémája, az írisz gyulladása a szürkehályog kialakulásáig..
A vesekövek képezhetik és meszesíthetik a lágy szöveteket, beleértve az ereket, a szívet, a tüdőt és a bőrt.
Kolesztatikus sárgaság ritkán alakul ki.

Kezelés
Ne hagyja abba a drogot. Elmenni orvoshoz. Igyon sok folyadékot. Szükség esetén kórházi ápolásra lehet szükség.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb gyógyszerek

Különleges utasítások
Kerülje a túladagolást.
Egy egyedi igény kielégítésekor figyelembe kell venni ennek a vitaminnak az összes lehetséges forrását..
Lágy, nagy dózisú D-vitamin3 folyamatosan alkalmazva vagy feltöltő dózisban krónikus hipervitaminosist okozhat D3.
A gyermek napi D-vitaminszükségletének és alkalmazásának módját az orvosnak egyedileg kell meghatároznia, és minden alkalommal korrigálni kell az időszakos vizsgálatok során, különösen az élet első hónapjaiban..
Ne használja egyidejűleg D-vitaminnal3 nagy adag kalcium.
A kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérben és a vizeletben a kalcium és foszfát koncentrációját..

Kiadási forma
Csepp orális alkalmazásra 15 000 NE / ml. 10 ml vagy 15 ml sötét üvegből készült fiolák polietilén csepegtető dugóval és műanyag csavaros kupakkal, „első nyílás” garanciagyűrűvel. 1 palackot és a használati utasítást kartondobozba kell helyezni.

Tárolási feltételek
5 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó. Fénytől védve. A gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági idő 3 év.
Lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A pult felett.

Gyártó

Fogyasztói panaszok szervezése
AKRIKHIN vegyipari és gyógyszerészeti üzem részvénytársaság
(JSC "AKRIKHIN"), Oroszország
142450, Moszkva régió, Noginsky kerület, Old Kupavna, st. Kirov, 29

Az Aquadetrim ® használati útmutatója

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Érdeklődés elérhetőségei:

Dózisforma

reg. Nem: P N014088 / 01, 06.10.10 - határozatlan időre történő újraregisztráció dátuma: 17.06.17
Aquadetrim ®

Az Aquadetrim ® gyógyszer kiadási formája, csomagolása és összetétele

Orális beadásra alkalmas cseppek színtelen, átlátszó vagy enyhén opálos folyadék formájában, ánizs szaggal.

1 ml (30 csepp)
kolekalciferol (D 3 vit.)15 000 NE

Segédanyagok: makrogol-gliceril-ricinoleát, szacharóz, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, citromsav-monohidrát, ánizs aroma, benzil-alkohol, tisztított víz.

10 ml - sötét üveg fiolák (1) csepegtető dugóval - kartoncsomagolások.
15 ml - sötét üveg fiolák (1) csepegtető dugóval - kartoncsomagolás.

gyógyszerészeti hatás

A D 3-vitamin aktív antirachitikus faktor. A D 3-vitamin legfontosabb funkciója a kalcium- és foszfát-metabolizmus szabályozása, amely hozzájárul a megfelelő mineralizációhoz és a csontozat növekedéséhez..

A D3-vitamin a D-vitamin olyan természetes formája, amely a napfény hatására az emberek bőrében képződik. A D2-vitaminhoz képest 25% -kal nagyobb aktivitással rendelkezik.

A D-vitamin kötődik egy specifikus D-vitamin-receptorhoz (VDR), amely számos gén expresszióját szabályozza, beleértve a TRPV6 ioncsatorna géneket (biztosítja a kalcium felszívódását a bélben), a CALB1 (kalbindin; biztosítja a kalcium szállítását a véráramba), BGLAP (osteocalcin; biztosítja a csontok mineralizációját). szövet- és kalcium-homeosztázis), SPP1 (osteopontin; szabályozza az osteoclast migrációt), REN (renin; szabályozza a vérnyomást, mivel a RAAS kulcsfontosságú eleme), IGFBP (kötő fehérje inzulinszerű növekedési faktor; fokozza az inzulinszerű növekedési faktor hatását), FGF23 és FGFR23 (növekedési faktor) fibroblasztok 23; szabályozzák a kalcium, foszfát anion szintjét, a fibroblasztok sejtosztódási folyamatait), TGFB1 (transzformáló béta-1 növekedési faktor; szabályozza a sejtosztódás és az oszteociták, kondrociták, fibroblasztok és keratinociták differenciálódásának folyamatait), LRP2 (LDL-receptorhoz kötött protein) ; az alacsony sűrűségű lipoproteinek endocitózisát közvetíti), INSR (inzulin receptor a; biztosítja az inzulin hatását minden típusú sejtre).

A kolekalciferol alapvető szerepet játszik a kalcium és a foszfátok felszívódásában a bélben, az ásványi sók szállításában és a csontok kalcifikációjában, valamint szabályozza a kalcium és a foszfátok kiválasztását a vesékben..

A kalciumionok koncentrációja a vérben meghatározza a vázizmok izomtónusának fenntartását, a szívizom működését, elősegíti az ideg izgalom vezetését, szabályozza a vér koagulációs folyamatát.

A D-vitamin hiánya az élelmiszerekben, károsodott felszívódás, kalciumhiány, valamint a gyermek gyors növekedésének ideje alatt nem kielégítő napfény hatásai rahosához, felnőttekben osteomalaciához vezetnek, a terhes nőknek tetania tüneteket, újszülöttek csontok meszesedési folyamatának megsértését okozhatják..

A D-vitamin iránti fokozott szükség van a nők menopauza idején, mivel hormonális rendellenességek miatt gyakran kialakulnak osteoporosis.

A D-vitaminnak számos úgynevezett csontváz-hatása van.

A D-vitamin részt vesz az immunrendszer működésében a citokinszintek modulálásával és szabályozza a T-helper limfocita megoszlását és a B-limfocita differenciálódását. Számos tanulmány észlelte a légúti fertőzések gyakoriságának csökkenését a D-vitamin szedése közben.

Kimutatták, hogy a D-vitamin fontos kapcsolat az immunrendszer homeosztázisában: megakadályozza az autoimmun betegségeket (ideértve az 1. típusú diabetes mellitusot, a sclerosis multiplexet, a rheumatoid arthritis, a gyulladásos bélbetegséget).

A D-vitamin antiproliferatív és megkülönböztető hatású, amelyek meghatározzák a D-vitamin onkoprotektív hatását. Megfigyelték, hogy egyes daganatok (emlőrák, vastagbélrák) előfordulása növekszik, ha a vér alacsony D-vitaminszintje van..

A D-vitamin részt vesz a szénhidrátok és a zsírok anyagcseréjének szabályozásában az IRS1 (az inzulin-receptor 1 szubsztrátja; részt vesz az inzulin-receptor jelének intracelluláris útvonalain), az IGF (az inzulinszerű növekedési faktor; szabályozza a zsírsejtek és az izomszövet egyensúlyát) szintézisében, a PPAR-δ (aktivált receptor) szintézisében. peroxiszóma proliferátorok, δ típusú; elősegíti a felesleges koleszterin feldolgozását).

Epidemiológiai tanulmányok szerint a D-vitamin hiánya társul az anyagcsere-rendellenességek (metabolikus szindróma és 2. típusú diabetes mellitus) kockázatához..

A D-vitamin receptorok és metabolizáló enzimek az artériákban, a szívben és gyakorlatilag az összes sejtben és szövetben expresszálódnak, amelyek a kardiovaszkuláris betegségek patogenezisével kapcsolatosak. Állatmodellekben kimutatták az antiateroszklerotikus hatást, a renin szuppresszióját és a szívizom károsodásának megelőzését, és még sok más. Az alacsony D-vitamin szint az emberekben a szív- és érrendszeri betegségek kedvezőtlen kockázati tényezőivel jár, mint például a diabetes mellitus, diszlipidémia, artériás hipertónia, valamint a szív- és érrendszeri balesetek kockázatával jár, beleértve a stroke.

Az Alzheimer-kór kísérleti modelljeivel végzett tanulmányok kimutatták, hogy a D3-vitamin csökkentette az amyloid felhalmozódást az agyban és javította a kognitív funkciókat. Nem intervenciós emberekkel végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a demencia és az Alzheimer-kór előfordulása növekszik az alacsony D-vitaminszint és az alacsony étrendi D-vitamin-bevitel mellett, az alacsony D-vitaminszint pedig a kognitív funkciót és az Alzheimer-kórt károsítja..

farmakokinetikája

A kolekalciferol vizes oldata jobban felszívódik, mint egy olajos oldat (ez koraszülött csecsemőknél fontos, mivel ebben a betegcsoportban hiányzik az epetermelés és az epe áramlik a bélbe, ami megzavarja a vitaminok felszívódását olajos oldatok formájában)..

Orális alkalmazás után a kolekalciferol felszívódik a vékonybélből.

Eloszlás és anyagcsere

Metabolizálódik a májban és a vesében.

Behatol a placentális gátba. Az anyatejbe kiválasztódik. A kolekalciferol felhalmozódik a testben.

A kolekalciferol T 1/2-e a vérből több nap. Kis mennyiségben a vesék ürülnek, nagyrészt az epével.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Veseelégtelenség esetén lehetséges a T 1/2 emelkedése.

Javallatok a gyógyszer Akvadetrim ®

Megelőzés és kezelés:

  • D-vitamin hiány;
  • rahet és rahitszerű betegség;
  • hypocalcemic tetany;
  • csontlágyulás;
  • anyagcserén alapuló csontbetegségek (például hypoparathyreosis és pseudohypoparathyreosis).

Csontritkulás kezelése, beleértve postmenopauzális (a komplex kezelés részeként).

Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját
ICD-10 kódJelzés
E20.0Idiopathiás hypoparathyreosis
E20.1pszeudo
E55D-vitamin hiány
E55.0A rakett aktív
E72.0Aminosav-szállítási rendellenességek
E83.3A foszfor és a foszfatáz anyagcseréjének zavara
M80.0Postmenopauzális osteoporosis patológiás töréssel
M80.1Osteoporosis patológiás töréssel a petefészek eltávolítása után
M80.2Csontritkulás mozgásszervi patológiás töréssel
M80.4Gyógyászati ​​osteoporosis patológiás töréssel
M80.5Idiopátiás osteoporosis patológiás töréssel
M80.8Egyéb patológiás töréssel járó csontritkulás
M81.0Postmenopauzális osteoporosis
M81.1Osteoporosis petefészek eltávolítása után
M81.2Mozgékonyság okozta csontritkulás
M81.4Gyógyászati ​​osteoporosis
M81.5Idiopathiás csontritkulás
M81.8Egyéb csontritkulás (szenilis osteoprosis)
M82Osteoporosis másutt osztályozott betegségekben
M83Osteomalacia felnőttekben
N25.0Vese csontritkulás
R29.0tetania

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át kell bevenni egy kanál folyadékban (1 csepp 500 NE kolkalciferolt tartalmaz). Ha az orvos másként nem írja elő, a gyógyszert a következő adagokban alkalmazzák:

Annak érdekében, hogy megakadályozzák a teljes életű újszülöttek életét 4 hetektől 2-3 évig, megfelelő ellátással és megfelelő friss levegőnek való kitettséggel, a gyógyszert napi 500 NE (1 csepp) dózisban írják elő..

Korai csecsemőknek, 4 hetes kortól, ikreknek és kedvezőtlen körülmények között élő gyermekeknek napi 1000-1500 NE (2-3 csepp) felírására kerül sor.

Nyáron az adagot napi 500 NE-re (1 csepp) lehet csökkenteni.

Egészséges felnőttek malabsorpció nélkül - 500 NE (1 csepp) / nap; malabsorpciós szindrómában szenvedő felnőtt betegek - 3000-5000 NE (6-10 csepp) / nap.

A terhes nőknek a terhesség egész ideje alatt naponta napi 500 NE (1 csepp) vagy napi 1000 NE (2 csepp), a terhesség 28. hetétől kezdve..

A posztmenopauzális időszakban 500-1000 NE (1-2 csepp) felírására kerül sor.

A tüskék kezelése céljából a gyógyszert napi 1000-5000 NE (2-10 csepp) dózisban kell felírni 4-6 hétig, a tüskék (I, II vagy III) súlyosságától és a betegség lefolyásától függően. Ebben az esetben a beteg klinikai állapotát és a biokémiai paramétereket (a kalcium, foszfor, az ALP aktivitás szintje a vérben és a vizeletben) ellenőrizni kell. A kezdeti dózis 1000 NE / nap 3-5 napon keresztül, majd jó tolerancia mellett az adagot egyéni terápiás dózisra emelik (általában 3000 NE / nap). Naponta 5000 NE adagot írnak elő csak kifejezett csontváltozásokra.

Ha szükséges, egy hetes szünet után a kezelési folyamat megismételhető.

A kezelést addig kell folytatni, amíg egyértelmű terápiás hatás el nem érkezik, amelyet napi 500-1500 NE profilaktikus adagra történő átállás követ..

A tüskékhez hasonló betegségek kezelésére 20 000-30 000 NE (40-60 csepp) / nap kerül felírásra, életkorától, testtömegétől és a betegségek súlyosságától függően, a vér biokémiai paramétereinek és a vizelet elemzésének ellenőrzése mellett. A kezelési idő 4-6 hét. A kezelést orvos felügyelete alatt végzik.

Postmenopauzális osteoporosis kezelésében (a komplex kezelés részeként) naponta 500-1000 NE (1-2 csepp) felírásra kerül.

Az adagot egyénileg kell meghatározni, figyelembe véve az étkezéshez adott D-vitamin mennyiségét.

Mellékhatás

Hypervitaminosis D tünetek: étvágytalanság, hányinger, hányás; fejfájás, izom- és ízületi fájdalmak; székrekedés; száraz száj; polyuria; gyengeség; mentális rendellenesség, beleértve depresszió; testtömeg veszteség; alvászavar; hőmérséklet-emelkedés; a vizeletben fehérje, leukociták, hyaline készletek jelennek meg; a kalciumszint emelkedése a vérben és a vizelettel történő kiválasztódása; a vesék, az erek, a tüdő esetleges meszesedése. A hipervitaminosis jeleinek megjelenésekor meg kell szüntetni a gyógyszert, korlátozni kell a kalciumbevitelt, fel kell írni az A, C és B vitamint.

Egyéb: lehetséges túlérzékenységi reakciók.

Ellenjavallatok a felhasználásra

  • hipervitaminosis D;
  • hypercalcaemia;
  • hypercalciuriát;
  • urolithiasis (kalcium-oxalát kövek képződése a vesékben);
  • sarcoidosis;
  • máj és vesék akut és krónikus betegségei;
  • veseelégtelenség;
  • a tüdő tuberkulózis aktív formája;
  • túlérzékenység a gyógyszer-összetevőkkel (különösen a benzil-alkohollal).

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni immobilizált állapotban lévő betegek esetén; tiazidok, szívglikozidok (különösen a digitalizált glikozidok) szedésekor; terhesség és szoptatás alatt (szoptatás); csecsemőknél, akik hajlamosak a fontanellák korai túlnövekedésére (amikor a fontanelle elülső része kicsi a születéskor).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a D 3 -vitamin nem alkalmazható nagy adagokban, mivel túladagolás esetén a teratogén hatások fennállhatnak.

A D 3-vitamint óvatosan kell felírni a szoptatás ideje alatt, mert ha a gyógyszert nagy dózisban szoptató anyánál alkalmazzák, túladagolási tünetek alakulhatnak ki egy gyermeknél.

Alkalmazás a májfunkciók megsértésére

Alkalmazás károsodott vesefunkcióra

Alkalmazás gyermekeknél

Különleges utasítások

A túladagolást el kell kerülni.

Egy egyedi igény kielégítésekor figyelembe kell venni ennek a vitaminnak az összes lehetséges forrását..

A hosszú ideig használt D 3 -vitamin túl nagy adagjai, vagy a feltöltő adagok krónikus D 3 -vitaminozist okozhatnak.

A gyermek napi D-vitaminszükségletének és alkalmazásának módját az orvosnak egyedileg kell meghatároznia, és minden alkalommal korrigálni kell az időszakos vizsgálatok során, különösen az élet első hónapjaiban..

Ha felnőtteknél eléri a vérben a megfelelő D-vitamin-koncentrációt (> 30 ng / ml 25 (OH) D), akkor folytatható az Aquadetrim® fenntartó kezelése napi 1500–2000 NE (3-4 csepp) dózis mellett..

Ne használjon nagy adag kalciumot és a D 3-vitamint.

A kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vér és a vizelet foszfátkoncentrációját..

A kolekalciferol hosszú távú alkalmazásával rendszeresen meg kell határozni a szérumban és a vizeletben a kalciumszintet, valamint meg kell vizsgálni a vese működését a szérum kreatininszintjének mérésével. Szükség esetén a kolekalciferol dózisát a vér szérum kalciumszintjének függvényében kell módosítani..

Overdose

Tünetek: csökkent étvágy, hányinger, hányás, székrekedés, szorongás, szomjúság, poliuria, hasmenés, bélkólika. Gyakori tünetek a fejfájás, izom- és ízületi fájdalmak, mentális rendellenességek, beleértve a depresszió, ataxia, stupor, progresszív fogyás. Vesekárosodás alakul ki albuminuria, erythrocyturia és poliuria esetén, fokozott káliumveszteség, hypostenuria, nocturia és fokozott vérnyomás.

Súlyos esetekben a szaruhártya átlátszatlansága lehetséges, ritkábban - a látóideg papillájának ödémája, az írisz gyulladása a szürkehályog kialakulásáig. Vesekő képződése, lágy szövetek meszesedése, beleértve erek, szív, tüdő, bőr.

Kolesztatikus sárgaság ritkán alakul ki.

Kezelés: drogmegvonás. Nagy mennyiségű folyadék szükséges. Szükség esetén kórházi ápolásra lehet szükség.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az epilepsziaellenes szerek, a rifampicin, a kolesztiramin csökkentik a D3-vitamin reabszorpcióját.

A tiazid diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazás növeli a hiperkalcémia kockázatát.

Szívglikozidokkal történő egyidejű alkalmazás fokozhatja toxikus hatásaikat (növekszik a szívritmuszavarok kockázata).

Az Akvadetrim ® gyógyszer tárolási feltételei

A gyógyszert az eredeti csomagolásában, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

Utasítások felnőtteknek az Akvadetrim D3-vitamin alkalmazásáról

Az Aquadetrim D3 színtelen cseppek belső használatra. Könnyű és kellemes ánizs illata van. A készítmény kolekalciferolt vagy D3-vitamint tartalmaz. A gyógyszer különféle életkorban is használható. Mielőtt elkezdené a használatot, el kell olvasnia az Akvadetrim felnőtteknek és gyermekeknek szóló használati útmutatóját.

A gyógyszert úgy fejlesztették ki, hogy szabályozza a foszfor és a kalcium cseréjét. A D3-vitamin aktív antirachitikus faktor. A gyógyszer fontos funkciója a foszfátok és a kalcium metabolizmusának helyreállítása. Felvétel után a megfelelő csontváz gyermekeknél növekedni kezd, csontszövet alakul ki.

Az Aquadetrim a D-vitamin természetes formája. Felnőttekben és gyermekekben képződik, akik napfénynek vannak kitéve. A D2-vitaminhoz képest az Aquadetrim magasabb aktivitású. A kolekalciferol közvetlenül részt vesz a foszfátok és a kalcium felszívódásában a gyomor-bél traktusban.

A vitamin ásványi sókat szállít, aktiválja a csontok meszesedését, elősegíti az anyagok szabályozását és kiválasztását a vesén keresztül. A fiziológiás és normál koncentrációban lévő kalciumionok képesek az izomtónus biztosítására a csontvázban. Részt vesznek a szívizom működésében, ideges izgalmat okoznak, szabályozzák a véralvadás folyamatát.

A D3-vitamin segíti a mellékpajzsmirigy megfelelő működését. Részt vesz az erős immunitás és a védő erők kialakításában. A D3 befolyásolja a limfokin termelését és működését. Ha valaki nem táplálkozik megfelelően, és ez a vitamin hiányzik az ételekben, kalciumhiány lép fel. Ha egy gyermek nem van kitéve a napnak az aktív növekedés ideje alatt, akkor fennáll a lehetőség, hogy rahit alakul ki..

Osteomalacia felnőttekben diagnosztizálható. A D3-vitamint terhesség alatt kell fogyasztani, mert a nők gyakran tetany tünetekkel járnak. És egy újszülöttnél a csontok meszesedése megtörténik. A nők menopauza során megnövekedett mennyiségű vitamint igényelnek. Hiányával osteoporosis és a normális hormonális háttér megsértése fordul elő.

A vizes oldat gyorsan felszívódik a gyomorban. A kolekalciferol bevétele után felszívódik a vékonybélből. Az anyagcserét és az eloszlást tekintve ezeket a folyamatokat a vesékben és a májban hajtják végre. A gyógyszer képes átjutni a placentális gáton.

A vitamin átjut az anyatejbe. A gyógyszer felezési ideje 2-3 nap. A kolekalciferol kis mennyiségben ürül a vesén keresztül. A legtöbb az epebe jut. Ha veseelégtelenséget diagnosztizálnak a betegnél, a felezési idő 1,5-2-szer növekszik.

A terápia megkezdése előtt fontos megismerkedni a D3-vitamin használatának indikációival. A kábítószer-kezelést igénylő helyzetek és kóros folyamatok:

  • a vázrendszer kialakulásának megsértése, a rahit és más hasonló betegségek;
  • D3-vitamin hiány és hiány;
  • osteomalacia kialakulása;
  • hypokalemic tetany;
  • metabolikus osteopathia.

Az Aquadetrim D3 vitamint az osteoporosis hatékony kezelésére írják fel a betegek számára. A menopauza ideje alatt is be kell venni..

A gyógyszert jól kombinálják a komplex terápiában más gyógyszerekkel és gyógyszerekkel.

Az adagot minden betegnél szigorúan, egyéni alapon kell meghatározni. Az orvos figyelembe veszi, hogy mennyi vitamint fogyaszt egy ember étellel és más gyógyszerekkel.

Egy csepp vitamin 500 NE kolekalciferolt tartalmaz. A gyógyszert egy teáskanál folyadékkal kell hígítani. A megelőzés céljából az egy hónaposnál fiatalabb gyermekeknek naponta egy cseppet kell használniuk. Ez az adagolás optimális akár 3 évig. Ugyanakkor a szülőknek meg kell érteniük a megfelelő gondozás előnyeit és a friss levegőn maradást..

A koraszülött csecsemőknek és ikreknek napi 2 csepp adagot kell adniuk. Tavasszal és nyáron az adagolás csökken. A terhes nőknek profilaktikusan naponta egy cseppet kell használniuk a harmadik trimeszter során..

A tüskék kezeléséhez két hónapon keresztül naponta 4-5 cseppet kell inni. Az adagot az orvos beállíthatja a patológia súlyosságától függően. A terápia során a betegeket rendszeresen meg kell vizsgálni, hogy egy szakember figyelemmel kísérje a beteg állapotát. Fontos, hogy teszteljék a biokémiai paraméterek nyomon követése érdekében:

  • kalciumszint;
  • foszfor arány;
  • lúgos foszfatáz aktivitás a vérben és a vizeletben.

A kezdeti adag nem haladhatja meg az 1-2 csepp-t. Ez a mennyiségű gyógyszer öt napig részeg. Ha a beteg jól tolerálja a kezelést, az adagot növelni kell. A betegeknek csak akkor kell 5-6 csepp gyógyszert szedniük, ha súlyos kóros csontváltozásokkal diagnosztizálták őket. Ha szükséges, egy héttel a kezelés után megismételik a kezelést.

A betegnek addig kell szednie a gyógyszert, amíg a tünetek teljesen eltűnnek és az állapot javul. Ezt követően az orvos javasolja, hogy váltson profilaktikus adagra, amely napi 1-2 csepp..

A kezelés alatt a betegeknek mellékhatások jelentkezhetnek. Ha ezek előfordulnak, orvoshoz kell fordulnia, aki csökkenti az adagot vagy teljesen megszünteti a gyógyszert. A mellékhatások gyakori tünetei:

  1. 1. Hypervitaminosis. A beteg émelygést, hányást, fejfájást, görcsöket és izom- és ízületi fájdalmakat észlelhet. Gyakran van szájszárazság és erős szomjúság. Gyakori tünetek a gyengeség, általános rossz közérzet, mentális rendellenesség, depresszió, hirtelen súlycsökkenés.
  2. 2. Lehet, hogy a betegek nem alszanak egészségesen. Nyugtalanná válnak és testhőmérséklete megemelkedik..
  3. 3. A vizeletben növekszik a fehérje, a leukociták és a hyaline szintje. Jellemző tulajdonság a magas kalciumszint a vérben.
  4. 4. Gyakran a betegnél vesék meszesedése alakul ki, mivel a nyomelem nagy mennyiségben ürül a vizelettel.
  5. 5. A tüdő és az érrendszeri membránok károsodása.

Mellékhatások esetén a gyógyszert megszüntetik, és az kalcium bevitelét korlátozza. A beteg előírja a B, C és A vitamin bevitelét az állapot javítása és a test munkájának helyreállítása érdekében. Allergiás reakció esetén a betegnél kiütés, csalánkiütés, viszkető bőr léphet fel.

Az Akvadetrim D3 vitamin bevétele előtt meg kell ismerkednie az összes ellenjavallattal. Tilos a gyógyszert a következő patológiák jelenlétében szedni:

  • D-vitamin hipervitaminosis;
  • megnövekedett kalciummennyiség a testben;
  • vesekő jelenléte (oxalátok diagnosztizálása);
  • sarcoidosis;
  • akut vagy krónikus vesepatológia;
  • hypercalciuriát;
  • legfeljebb 4 hetes újszülöttek;
  • a test egyéni túlérzékenysége vagy allergia a D-vitaminra, valamint a gyógyszer más összetevőire (ideértve a benzines alkohol intoleranciáját is).

Nagyon óvatosan, a gyógyszert az immobilizált állapotban lévő betegeknek kell szedniük. A gyógyszer nem kombinálható tiazidokkal, szívglikozidokkal. A terhesség és a szoptatás ideje alatt a kezelést nem írják elő. A D3-vitamin ellenjavallt csecsemőknél, akik hajlamosak a fontanelle gyors és idő előtti túlnövekedésére. Ehhez konzultálnia kell orvosával, aki megméri az elülső korona paramétereit.

Ha a beteg többször meghaladja az előírt adagot, akkor klinikai tünetek jelentkezhetnek, például csökkent étvágy, székrekedés, szorongásérzet és szorongás. A következő tünetek szintén megfigyelhetők:

  • bélkólika;
  • hasmenés vagy puffadás;
  • szomjúság;
  • polyuria;
  • hányás késztetése.

Gyakran a magas D3-vitamin bevitel hátterében fájdalom jelentkezik az ízületekben, az izmokban és az időben. A betegek depressziós állapotot érezhetnek, mentális egyensúlyuk zavart lehet. Gyakori tünetek: ataxia, hirtelen súlycsökkenés, szûkület. Rossz vesefunkció esetén, albuminuria, erythrocyturia, poliuria tüneteivel forduljon orvosához.

A kontrollálatlan vitaminbevitel fokozhatja a kalcium veszteségét és kiválasztását, nocturia, hypostenuria kialakulását. A beteg éles vérnyomás ugrást tapasztal. Különösen súlyos esetekben a szaruhártya homályossága nem zárható ki. A látóideg papillájának ödéma, az írisz gyulladása és a szürkehályog kialakulása rendkívül ritka. Vesekő kialakulhat.

Az orvosi gyakorlatban kolesztatikus sárgaság eseteket rögzítettek. Kezelésként az orvosok a gyógyszer teljes leállítását javasolják. A betegnek sok folyadékot kell inni. Különösen súlyos esetekben kórházi ápolásra van szükség, hogy a beteg az orvosok éjjel-nappal felügyelete alatt álljon. Segítik az egészségromlás megelőzését, ellenőrzik a vér és a vizelet fontos biokémiai paramétereit.

Az Aquadetrim nem javasolt egyidejűleg antiepileptikumokkal, kolesztiraminnal és rifampicinnel történő együttes alkalmazásra. Ebben az esetben a gyógyszerek hatékonysága többször csökken. Ezen felül minimalizálják a kolekalciferol felszívódását.

A D3-vitamint nem részeg tiazid-diuretikumokkal, mert fennáll a hiperkalcémia kialakulásának lehetősége. Szívglikozidokkal történő egyidejű kezelés esetén a toxikus hatás fokozódik. A betegekben az izmok összehúzódásának ritmusa megzavarható, és gyakran fordul elő vérnyomás-emelkedés. A komplex kezelés előtt konzultálnia kell orvosával, aki felméri az előnyöket és a káros hatásokat..

Terhesség és szoptatás alatt nem szabad nagy mennyiségű D3-vitamint fogyasztani. Ez az ajánlás annak a ténynek a következménye, hogy teratogén hatások vannak a testben. A nőknek túladagolás tünetei lehetnek.

Az Akvadetrim szoptatás idején ritkán írják elő. Mellékhatások megfigyelhetők egy gyermeken. Fontos megjegyezni, hogy a terhes nők és a szoptató anyák maximális adagja nem haladhatja meg a 600 NE-t naponta..

A kolekalciferol anyagcsere-folyamata a májban és a vesében zajlik, ezért krónikus patológiákban megnövekedett terhelés jelentkezik. Az ilyen betegeknek nem írják elő az Aquadetrim-et, vagy javasolják, hogy minimális dózisban vegyenek be.

Ez a gyógyszer hatékony és bevált szabályozója a kalcium-foszfor anyagcserének a szervezetben. Jól eltávolítja a tüskék jeleit és okait, ezért felnőtteknek és gyermekeknek ajánlott. A gyógyszert profilaktikus szerként vagy fő kezelésként is be lehet venni.

A terápia megkezdése előtt tanulmányoznia kell az Akvadetrim D3-vitamin utasítást a mellékhatások, valamint a jólét romlásának megelőzése érdekében..

Aquadetrim D3-vitamin

Utasítás

  • orosz
  • қazaқsha

Kereskedelmi név

AQUADETRIM D3-vitamin

Nemzetközi nem kereskedelmi név

Dózisforma

Csepp orális alkalmazásra 15 000 ME / ml, 10 ml

Fogalmazás

1 ml oldat tartalmaz

hatóanyag - kolekalciferol 15 000 NE,

segédanyagok: makrogol-gliceril-ricinoleát, szacharóz, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, citromsav-monohidrát, ánizs aroma, benzil-alkohol, tisztított víz.

Leírás

Átlátszó, színtelen, folyékony (ánizálás megengedett), ánizs illattal.

Farmakoterápiás csoport

Vitaminok. A- és D-vitamin és ezek kombinációja. D-vitamin és származékai. Kolekalciferol.

А11СС05 ATX-kód

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

A D3-vitamin vizes oldata jobban felszívódik, mint egy olajos oldat (ami koraszülött csecsemőknél fontos). A kolekalciferol szájon át történő beadása után a vékonybélben az abszorpció passzív diffúzióval következik be az adag 50–80% -áig.

Gyorsan felszívódik (a vékonybél disztális részén), belép a nyirokrendszerbe, belép a májba és az általános véráramba. A vérben az alfa2-globulinokhoz és részben az albuminhoz kötődik. Felhalmozódik a májban, a csontokban, a vázizmokban, a vesékben, a mellékvesékben, a szívizomban és a zsírszövetben. TCmax (a maximális koncentráció időszaka) a szövetekben - 4-5 óra, akkor a gyógyszer koncentrációja kissé csökken, hosszú ideig állandó szinten maradva. A poláris metabolitok formájában elsősorban a sejtek és a mikroszómák, a mitokondriumok és a sejtmembránokban lokalizálódnak. Behatol a méhlepénybe, kiválasztódik az anyatejbe.

A májban letétbe helyezve.

Metabolizálódik a májban és a vesékben: a májban kalcifediol (25-dihidrokolokalciferol) inaktív metabolitjává válik, a vesékben a kalcifediolból kalcitriol aktív metabolitjává (1,25-dihidroxi-kolekalciferol) és 24,25-dihidroxi-ferroid inaktív metabolitjává válik. Enterohepatikus recirkuláción megy keresztül. A vér felezési ideje több nap, és vesebetegség esetén megnőhet.

A D-vitamin és metabolitjai az epeben, kis mennyiségben a vesékben ürülnek. halmoz.

Gyógyszerhatástani

Az Akvadetrim D3-vitamin antirachitikus gyógyszer. Az Aquadetrim D3-vitamin legfontosabb funkciója a kalcium- és foszfát-metabolizmus szabályozása, amely hozzájárul a váz mineralizációjához és növekedéséhez. A D3-vitamin a D-vitamin természetes formája, amely az emberekben a napfény hatására képződik a bőrben. Alapvető szerepet játszik a kalcium és foszfátok felszívódásában a bélből, az ásványi sók szállításában és a csontok kalcifikációjában, valamint szabályozza a kalcium és a foszfátok vese általi reabszorpcióját. A kalcium-ionok számos fontos biokémiai folyamatban részt vesznek, amelyek feltételezik az izomtónus fenntartását a vázizmokban, az idegi izgalom lefolytatását, a vér koagulációjának folyamatát. Az Aquadetrim D3-vitamin serkenti a limfok képződését.

Felhasználási indikációk

Megelőzés és kezelés

gyermekeknél és felnőtteknél a rahita és az osteomalacia megelőzése és kezelése

koraszülött újszülöttek tüskékjeinek megelőzése

a D-vitaminhiány megelőzése ezen állapot kockázatának kitett gyermekeknél és felnőtteknél a bélben történő felszívódás patológiája nélkül

a D-vitaminhiány megelőzése malabsorpciós gyermekek és felnőttek esetén

hypoparathyreosis kezelése felnőtteknél

A komplex terápia részeként

Az alkalmazás módja és az adagolás

A gyógyszer dózisát egyénileg kell meghatározni, figyelembe véve a teljes kalciumbevitelt (mind a napi étrendben, mind gyógyszerek formájában).

A gyógyszert szájon át, kevés folyadékkal kell bevenni.

Egy csepp körülbelül 500 NE D3-vitamint tartalmaz. A gyógyszer adagjának pontos mérése érdekében tartsa a palackot 45 ° -os szögben, miközben megszámolja a cseppeket..

A D-vitaminhiány megelőzése:

Gyermekek a második élethéttől kezdve és felnőttek 500 NE (1 csepp) naponta

D-vitaminhiány kezelése:

A gyógyszer adagját az orvos határozza meg egyénileg, a D-vitamin hiányának mértékétől függően

D-vitamin-függő tüskék:

Gyermekek napi 3000–10000 NE (6–20 csepp)

Antikonvulzánsok használatával járó osteomalacia:

Gyerekek - 1000 NE (2 csepp naponta)

Felnőttek - 1000-4000 NE (2-8 csepp) naponta

Osteomalacia és osteoporosis esetén, a komplex kezelés részeként, 500-1000 NE (1-2 csepp) naponta. Az adagot az orvos egyénileg határozza meg, a betegség okától és súlyosságától függően..

Mellékhatások

Az ajánlott adagokban történő alkalmazás esetén nem figyelték meg. Ritkán észlelt, a D3-vitamin iránti túlérzékenység esetén, vagy ha hosszú ideig túl nagy adagokat adnak, a D3-vitamin túladagolása, a D3-vitamin hipervitaminosózisa fordulhat elő..

hypercalcaemia és hypercalciuria

allergiás reakciók (viszketés, kiütés, csalánkiütés)

gyomor-bél rendellenességek (székrekedés, puffadás, hányinger, hasi fájdalom vagy hasmenés)

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a gyógyszer összetevőivel, különösen a benzil-alkohollal szemben

- D-vitamin hypervitaminosis

- megnövekedett kalcium- és foszforszint a vérben és a vizeletben

- kalcium vesekő

Gyógyszerkölcsönhatások

Epilepsziás szerek (különösen a fenitoin és a fenobarbitál), a rifampicin csökkentik a D3-vitamin reabszorpcióját.

A D3-vitamin tiazid-diuretikumokkal egyidejű használata növeli a hiperkalcémia kialakulásának kockázatát.

A D3-vitamin és a szív-glikozidok egyidejű használata fokozhatja toxikus hatásaikat (a szívritmuszavarok kockázata növekszik).

Az alumíniumot és magnéziumot tartalmazó antacidok D-vitaminnal történő együttes használata növelheti az alumínium koncentrációját a vérben, ennek eredményeként az alumínium toxikus hatását a csontszövetre és a hipermagnesémia kialakulását veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén.

A magas kalcium- és foszforkoncentrációt tartalmazó készítmények növelik a hyperphosphatemia kialakulásának kockázatát. A D-vitamin más analógjaival történő egyidejű alkalmazás növeli a D-vitamin hypervitaminosis kialakulásának kockázatát.

A ketokonazol gátolhatja az 1,25 (OH) 2-kolekalciferol bioszintézisét és katabolizmusát.

A D-vitamin antagonistája a hiperkalcémiához használt gyógyszereknek: kalcitonin, etidronát, pamidronát.

Különleges utasítások

A hosszú ideje használt vagy túlterhelő D3-vitamin túl magas adagjai krónikus D3-vitamint okozhatnak.

A gyermek napi D-vitamin igényének meghatározását és alkalmazásának módját az orvosnak egyedileg kell meghatároznia, és az időszakos vizsgálatok során minden alkalommal korrigálni kell, különösen az élet első hónapjaiban..

Óvatosan kell alkalmazni immobilizált betegekben, tiazid diuretikumokat szedő betegekben, urolithiasisban szenvedő betegekben, valamint szívbetegségben szenvedő és szívglikozidokat szedő betegekben..

Ne használjon nagy adag kalcium-kiegészítőket a D3-vitaminnal egyidejűleg.

A D-vitamint nem szabad pszeudohipoparatireoidizmus esetén venni, mivel ebben a betegségben csökkent a D-vitamin igénye, ami a tartós túladagolás kockázatához vezethet.

A kezelést a vér és a vizelet kalcium- és foszforszintjének időszakos ellenőrzése mellett végzik.

A gyógyszer-benzil-alkohol részeként lehetséges anafilaktoid reakció.

Tekintettel a szacharóztartalomra, a fruktóz intoleranciával, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómával vagy szacharóz-izomaltáz hiányával járó, ritka örökletes rendellenességekben szenvedő betegek nem szedhetik a gyógyszert.

A D-vitamint rendkívül óvatosan kell beadni csecsemőknél, akiknek elülső része kis fontanellákkal rendelkezik.

Terhesség és szoptatás

Nem szabad nagy adagokban alkalmazni terhes nőknél, a túladagolás esetleges teratogén hatása miatt (a terhesség ideje alatt a nagyon magas dózisok valószínűleg okozzák a demenciát és a veleszületett szívhibákat gyermekeknél)

A D3-vitamint óvatosan kell felírni a szoptatás ideje alatt, mivel az anya nagy adagokban bevett gyógyszer túladagolás tüneteit okozhatja a gyermekeknél.

A gyógyszer hatása a kezelési képességre

jármű vagy potenciálisan veszélyes gép

Overdose

A D3-vitamin túladagolása megfigyelhető a gyógyszer nagy adagjainak használata eredményeként.

Tünetek: hiperkalcémia, hiperkalciuria, vesék meszesedése, csontkárosodás, szív- és érrendszeri rendellenességek. A hiperkalcémia napi 50 000–100 000 NE dózisú D-vitamin tartós használata után jelentkezik. A gyógyszer túladagolása esetén az alábbiak alakulnak ki: izomgyengeség, étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, erős szomjúság, szájszárazság, poliuria, letargia, kötőhártya-gyulladás, fotofóbia, pancreatitis, súlycsökkenés, fokozott izzadás, bőrviszketés, vizes orrkiürítés, hipertermia csökkent libidó, depresszió, pszichotikus rendellenességek, hiperkoleszterinémia, transzaminázok fokozott aktivitása, artériás hipertónia, szívritmuszavarok, uremia, fejfájás, izom- és ízületi fájdalom, súlycsökkenés, veseműködési zavar, nephrolithiasis.

Kezelés: gyógyszeres kezelés megvonása, sok folyadék ivása, tüneti kezelés. Nincs specifikus antidotum.

Kiadási forma és csomagolás

10 ml sötét üvegben, polietilén csepegtető dugókkal és csavarható műanyag kupakkal lezárva, "első nyílás" garanciagyűrűvel.

Minden palackot, az állami és orosz nyelvű, orvosi használatra jóváhagyott utasításokkal együtt, kartondobozba helyezik.

Tárolási feltételek

Tárolja sötét helyen, 5 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten. A gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási idő

A csomagolás első megnyitása után a tárolási idő 6 hónap.

Lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A szervezet neve és ország - gyártó

"Medana Pharma" JSC, Lengyelország

A forgalomba hozatali engedély tulajdonosának neve és országa

"Khimpharm" JSC, Kazah Köztársaság

A szervezet neve és országa - csomagoló

"Medana Pharma" JSC, Lengyelország

A Kazah Köztársaság területén a termékek (áruk) minőségére vonatkozó fogyasztói igényeket elfogadó szervezet címe

JSC "Khimfarm", Shymkent, Kazah Köztársaság,

Akvadetrim: használati utasítás

Fogalmazás

1 ml oldat (kb. 30 csepp) a következőket tartalmazza:

hatóanyag: kolekalciferol (D3-vitamin) 15 000 ME;

segédanyagok: makrogol-gliceril-ricinoleát, citromsav-monohidrát, szacharóz, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, benzil-alkohol, ánizs aroma, tisztított víz.

Leírás

Színtelen, tiszta vagy enyhén opálos folyadék, ánizs szaggal.

Farmakoterápiás csoport

D-vitamin (kolekalciferol formájában)

ATC-kód: А11 CC05

A D3-vitamin aktív antirachitikus faktor. A D-vitamin legfontosabb funkciója a kalcium és foszfát metabolizmusának szabályozása, amely hozzájárul a megfelelő mineralizációhoz és a csontváz növekedéséhez..

A D3-vitamin a D-vitamin természetes formája, amely az emberekben a napfény hatására képződik a bőrben. A D2-vitaminnal összehasonlítva magasabb aktivitású (25%). A kolekalciferol alapvető szerepet játszik a kalcium és foszfát felszívódásában a bélből, az ásványi sók szállításában és a csontok kalcifikációjában, valamint szabályozza a kalcium és foszfát kiválasztását a vesékben. A kalciumionok koncentrációja a vérben meghatározza a vázizmok izomtónusának fenntartását, a szívizom működését, elősegíti az ideg izgalom vezetését és szabályozza a vér koagulációs folyamatát. A D-vitamin elengedhetetlen a mellékpajzsmirigy normál működéséhez, javítja az immunrendszer működését, befolyásolja a limfokin termelését.

A D-vitamin hiánya az élelmiszerekben, káros a felszívódás, a kalciumhiány, valamint a nem megfelelő napfénynek való kitettség a gyermek gyors növekedése idején a tüskékhez vezet, felnőttekben osteomalaciához, terhes nőkhöz, tetania tünetei fordulhatnak elő, az újszülöttek károsodhatnak a csontokban. A D-vitamin iránti fokozott szükség van a nők menopauza idején, mivel a hormonális rendellenességek miatt gyakran csontritkulás alakul ki.

Koraszülött csecsemőknél az epe nem képződik és áramlik a bélbe eléggé, ami megzavarja a vitaminok felszívódását olajos oldatok formájában. A D3-vitamin vizes oldata jobban felszívódik, mint egy olajoldat, ez biztosítja a klinikai hatás leggyorsabb és legteljesebb megnyilvánulását, valamint nagyobb hatékonyságot biztosít a rahettekben és a rahicsi-szerű állapotokban, ideértve a malabsorpciós gyermekeket is..

Orális alkalmazás után a kolekalciferol felszívódik a vékonybélben. Metabolizálódik a májban és a vesében. A kolekalciferol felezési ideje a vérből több nap, és veseelégtelenség esetén meghosszabbítható. A gyógyszer átjut a placentán és az anyatejbe.

Ürül a vizelettel és a széklettel.

A D3-vitamin kumulatív tulajdonsága.

Felhasználási indikációk

A rahet és az osteomalacia megelőzése gyermekeknél és felnőtteknél.

Koraszülött babák megelőzése.

A D-vitaminhiány megelőzése veszélyeztetett gyermekek és felnőttek esetében.

D-vitaminhiány megelőzése malabsorpciós gyermekek és felnőttek esetén.

A rahet és az osteomalacia kezelése gyermekeknél és felnőtteknél.

Az alkalmazás módja és az adagolás

Vegye be a gyógyszert egy kanál folyadékba.

Egy csepp körülbelül 500 NE D3-vitamint tartalmaz.

A gyógyszer adagjának pontos mérése érdekében tartsa a palackot 45 ° -os szögben, miközben megszámolja a cseppeket..

A gyógyszer dózisát egyénileg kell meghatározni, figyelembe véve a teljes kalciumbevitelt (mind a napi étrendben, mind gyógyszerek formájában).

Vitaminhiány megelőzése:

Gyerekek az élet első napjaitól kezdve és felnőtteknek - 500 ME (1 csepp) naponta.

Vitaminhiányos kezelés:

A gyógyszer adagját az orvos határozza meg egyénileg, a vitaminhiány állapotától függően.

D-vitamin-függő tüskék:

Gyerekek - 3000 ME-től 10 000 ME-ig (620 csepp) naponta.

Antikonvulzánsok használatával járó osteomalacia:

Gyerekek - 1000 ME (2 csepp) naponta, felnőttek - 10004000 ME (2 - 8 csepp) naponta.

Mellékhatás

Gyakorlatilag nem fordul elő a gyógyszer ajánlott adagjainak bevétele. A D3-vitaminnal szemben ritkán tapasztalható túlérzékenység esetén, vagy ha nagyon magas dózisokat alkalmaznak hosszú ideig, mérgezés fordulhat elő, úgynevezett hypervitaminosis D.

A hipervitaminosis tünetei:

szívbetegségek: szívritmuszavarok;

érrendszeri rendellenességek: magas vérnyomás;

idegrendszeri rendellenességek: fejfájás, letargia;

látási szervek rendellenességei: kötőhártya-gyulladás, fotofóbia;

a gyomor-bélrendszer rendellenességei: étvágytalanság, émelygés, hányás, székrekedés;

vese és húgyúti rendellenességek: uremia, poliuria;

izom-csontrendszer és a kötőszövet rendellenességei: izmok és ízületek fájdalma, izomgyengeség;

anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: megnövekedett vér koleszterinszint, fogyás, erős szomjúság, erős izzadás, pankreatitisz;

máj- és eperendszeri rendellenességek: az aminotranszferázok fokozott aktivitása;

mentális rendellenességek: csökkent libidó, depresszió, mentális rendellenességek;

általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: viszketés; rinorrhoea, hyperthermia, szájszárazság, megnövekedett kalciumszint a vérben és / vagy a vizeletben, vesekő és szöveti meszesedés.

Ellenjavallatok

A gyógyszerkomponensekkel szembeni túlérzékenység, hypervitaminosis D, megnövekedett kalciumszint a vérben és a vizeletben, kalcium vesekő, sarcoidosis, veseelégtelenség.

A ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában és szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik a gyógyszert.

Overdose

A D-vitamin aktívan befolyásolja a foszfor-kalcium anyagcserét, és túladagolása hypercalcaemia, hypercalciuria, vese meszesedés és csontkárosodáshoz, valamint a szív- és érrendszeri rendellenességekhez vezet. A hiperkalcémia napi 50 000 100 000 NE dózisú D-vitamin tartós használata után jelentkezik.

A gyógyszer túladagolása után az alábbiak alakulnak ki: izomgyengeség, étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, erős szomjúság, poliuria, letargia, kötőhártya-gyulladás, pankreatitisz, rhinorrhea, hyperthermia, csökkent libidó, hiperkoleszterinémia, fokozott transzamináz aktivitás, artériás hipertónia és szív artériás hipertónia. Gyakori tünetek a fejfájás, az izom- és ízületi fájdalom, valamint a fogyás. A veseműködés károsodott, mely a vizelet sűrűségének csökkenésével és a hengerek megjelenésével a vizelet üledékében nyilvánul meg.

Túladagolás kezelése

a) Napi adagok 500 ME / napig

A krónikus D-vitamin-túladagolás tünetei kényszerített diurezist, valamint glükokortikoidok vagy kalcitonin kinevezését igényelhetik..

b) Napi 500 ME feletti dózisok

A túladagolás a tartós és bizonyos körülmények között életveszélyes hiperkalcémia elleni küzdelemre irányuló intézkedéseket igényel.

Az első lépés a gyógyszer szedésének abbahagyása; néhány héten belül normalizálódik a vér kalciumszintje, amely fokozódik a D-vitamin-mérgezés eredményeként.

A hiperkalcémia mértékétől függően a következő intézkedésekre lehet szükség: alacsony kalciumtartalmú vagy kalciummentes étrend, megfelelő hidratáció, kényszerített diurezis furosemid felírásával, valamint glükokortikoidok és kalcitonin felírásával.

A vesefunkció megmaradása esetén a vér kalciumszintjét izotóniás sóoldat (24 óra alatt 36 liter) infúziójával csökkenthetjük furoszemid és egyes esetekben 15 mg / ttkg nátrium-edetát hozzáadásával, a kalciumszint szoros ellenőrzése mellett. és EKG. Oligoanuria esetén hemodialízisre van szükség (kalciummentes dialízis segítségével).

Nincs specifikus antidotum.

Ajánlott hosszú időn keresztül megfigyelni a gyógyszert nagy dózisban szedő betegeket a lehetséges túladagolás tünetei (hányinger, hányás, hasmenés a korai szakaszban, ezt követően székrekedés, későbbi szakaszban anorexia, fáradtság, fejfájás, izom- és ízületi fájdalom, izom) miatt. gyengeség, elhúzódó álmosság, azotémia, polidipsia és poliuria).

A felhasználással kapcsolatos óvintézkedések

A gyógyszert a megadott adagolás szerint kell használni, ügyelni kell:

ha a beteg nem mozog;

ha a beteg tiazid diuretikumokat szed;

ha a betegnek urolithiasis van;

ha a beteg szívbetegségben szenved;

ha a beteg digitalizált glikozidokat vesz;

ha a beteg terhes vagy szoptat;

ha a beteg egyidejűleg nagy adag kalciumot vesz. A D-vitamin napi szükségletét és alkalmazási módját gyermekeknél egyénileg kell meghatározni, és minden alkalommal ellenőrizni kell az időszakos vizsgálatok során, különösen az első élet hónapokban;

csecsemőknél, akiknek születése óta kicsi a mellső korona.

A D3-vitamin nagyon magas dózisai, amelyeket hosszú ideig használnak, vagy a gyógyszer sokkdózisai krónikus hipervitaminosist okozhatnak. Ha több mint 1000 NE D-vitamin dózissal folytat hosszú távú terápiát, meg kell vizsgálni a vér szérumának kalciumszintjét.

A gyógyszer adagban (15 mg / ml) benzil-alkoholt és szacharózt tartalmaz. Ne használja benzin-alkoholra érzékeny és örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő személyeknél.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a D3-vitamint csak az orvos által javasolt adagokban szabad felhasználni. Nem ajánlott túllépni a D3-vitamin adagját. A D3-vitamin nagy adagjai teratogén hatásúak lehetnek.

Szoptatás során a D3-vitamint az orvos által javasolt adagokban kell használni. Az anya nagy adagjai túladagolás tüneteket okozhatnak a babában.

Hatás a járművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb gyógyszerek

Antikonvulzánsok, különösen a fenitoin és a fenobarbitál, valamint a rifampicin csökkentik a D3-vitamin felszívódását.

A D3-vitamin és a tiazid-diuretikumok együttes használata növeli a hiperkalcémia kockázatát.

Szívglikozidokkal történő egyidejű alkalmazás fokozhatja ezek toxicitását (növekszik a szívritmuszavarok kialakulásának kockázata).

Magnéziumot és alumíniumot tartalmazó savmegkötő savokkal történő egyidejű alkalmazás vesekárosodásban szenvedő betegeknél az alumínium vázrendszerre gyakorolt ​​toxikus hatásához és hipermagnesémiahoz vezethet..

A D-vitamin-analógokkal történő kombinált alkalmazás fokozott toxikus hatásokat eredményezhet.

A nagy adag kalciumot vagy foszfátokat tartalmazó készítmények növelik a hiperfoszfatémia kockázatát.

A ketokonazol gátolhatja az 1,25 (OH) 2-kolekalciferol bioszintézisét és katabolizmusát.

A D-vitamin antagonista hatást válthat ki a hiperkalcémiához használt gyógyszerekkel, például: kalcitonin, etidronát, pamidronát.

Tárolási feltételek és eltarthatóság

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nem szabad hűtőszekrényben fagyasztani.

A gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő

Egy nyitott üveget 6 hónapon belül fel kell használni.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Kiadás gyógyszertárakból recept nélkül.

Csomagolás

Egy 10 ml-es barna üveg, lezárva egy csepp adagolóval ellátott fedéllel. 1 üveg és egy csomagolás egy kartondobozba kerül.

Up